null Nouvelle approche en matière de contrôle des agents étrangers dans les MIV : l’EDQM accompagne ses utilisateurs dans la durée

EDQM Strasbourg, France 11/09/2020

Vous avez manqué les webinaires du 1er avril, mais avez des questions au sujet de la nouvelle approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV ?

Afin d’aider, sur le long terme, ses utilisateurs en ce qui concerne leur politique de contrôle des MIV, l’EDQM met à disposition deux documents. Le premier résume ce qui a évolué et pourquoi et le second (en anglais uniquement) résume le contenu des webinaires de formation du 1er avril dernier.

Des supports de formation (présentations et enregistrements) provenant des webinaires de l’EDQM du 1er avril 2020, entre autres, sont disponibles et pourront être utilisés comme ressources internes ou pour l’autoformation. Ces deux webinaires gratuits – avec un accent tout particulier sur le management des risques et illustrés par des exemples concrets de mise en application de la nouvelle approche – ainsi que les supports (récapitulatif des exigences révisées de la Ph. Eur. en matière de contrôle des agents étrangers, présentation de ce qui a changé et pourquoi) sont disponibles ICI.

Engagée par ailleurs à travailler en partenariat avec les agences, les autorités, les institutions et l’industrie régionales, nationales et internationales, au bénéfice de tous, l’EDQM a le plaisir de vous annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a également publié (en anglais uniquement) un document intitulé Questions and answers on management of extraneous agents in immunological veterinary medicinal products (IVMPs), disponible sur le site web de l’EMA.

Voir également :