Le guideline relatif au vaccin contre le COVID-19 (vaccin à ARNm) a été mis à jour afin d’inclure un modèle de protocole que les fabricants sont invités à utiliser pour soumettre leurs données. En vigueur depuis le 12 novembre 2020, ce guideline essentiel contient la liste des essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sont tenus de réaliser dans le cadre de la procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR).
La version intégrale du texte, revue, est désormais disponible au téléchargement et entrera en vigueur le 1er mai 2021. Destiné aux OMCL et aux fabricants, ce guideline vise à assurer un processus codifié et fluide afin que ces vaccins importants soient libérés en temps voulu.
Téléchargez le guideline Pandemic COVID-19 Vaccine (mRNA Vaccine) (version intégrale) (en anglais uniquement).
Voir aussi :