null Publication pour enquête publique des monographies de l’IMWP Favipiravir et Comprimés de favipiravir

Les monographies de l’IMWP Favipiravir et Comprimés de favipiravir sont le fruit du système d’alerte des pharmacopées, mis en place en 2019, lors de la 9e Assemblée mondiale des pharmacopées (IMWP) de Da Nang (Vietnam), afin d’assurer la collaboration des pharmacopées en cas de crise de santé publique relevant de leur domaine de compétence.
EDQM Strasbourg, France 03/05/2021
Publication pour enquête publique des monographies de l’IMWP Favipiravir et Comprimés de favipiravir

Les monographies de l’IMWP Favipiravir et Comprimés de favipiravir sont le fruit du système d’alerte des pharmacopées, mis en place en 2019, lors de la 9e Assemblée mondiale des pharmacopées (IMWP) de Da Nang (Vietnam), afin d’assurer la collaboration des pharmacopées en cas de crise de santé publique relevant de leur domaine de compétence. Une alerte a été déclenchée dans le cadre de ce système, en réaction à la pandémie de COVID-19, afin de contribuer à la réponse mondiale de santé publique qui y est apportée, en assurant un soutien auprès des fabricants, autorités réglementaires et parties intéressées en ce qui concerne les médicaments essentiels à la réponse au COVID-19. Les principales conclusions des réunions du système d’alerte des pharmacopées sont consultables dans le rapport de la 12e IMWP (en anglais uniquement).

Les monographies de l’IMWP ont pour principal objectif de veiller à ce que des spécifications d’essais soient disponibles gratuitement pour celles et ceux qui en ont besoin en période de crise, telle que la pandémie actuelle. Ces textes permettront également de vérifier la qualité des produits et peuvent contribuer à prévenir la circulation de produits de mauvaise qualité ou falsifiés. Les monographies de l’IMWP n’ont pas vocation à devenir des normes officielles (même si elles pourraient servir de base à leur élaboration) ni des textes juridiquement contraignants. Elles seront disponibles au public et pourront être utilisées par celles et ceux qui le souhaitent.

Les monographies de l’IMWP Favipiravir et Comprimés de favipiravir ont été élaborées par la Pharmacopée japonaise, avec le soutien d’autres pharmacopées, et sont publiées pour enquête publique sur le site web de l’OMS : monographies de l’IMWP Favipiravir et Comprimés de favipiravir (en anglais uniquement). Les commentaires à leur propos doivent être transmis à la Pharmacopée japonaise (IMWP-monograph@pmda.go.jp), au plus tard le 11 juin 2021.

L’élaboration des monographies de l’IMWP Favipiravir et Comprimés de favipiravir ne sous-entend ni ne garantit aucunement une efficacité démontrée de ces produits dans le traitement contre le COVID-19.

Voir aussi :