null Le guideline OCABR relatif au vaccin inactivé contre le COVID-19 est désormais disponible dans son intégralité

EDQM Strasbourg, France 29/11/2022
Le guideline OCABR relatif au vaccin inactivé contre le COVID-19 est désormais disponible dans son intégralité

En vigueur depuis le 4 mai 2022, le guideline relatif au vaccin inactivé contre le COVID-19 contient la liste des essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sont tenus de réaliser dans le cadre de la procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR). Il a été mis à jour afin d’inclure un modèle de protocole que les fabricants sont invités à utiliser pour soumettre leurs données. La version intégrale du guideline est désormais disponible au téléchargement et entrera en vigueur le 15 décembre 2022. Destiné aux OMCL et aux fabricants, ce guideline vise à assurer un processus codifié et fluide afin que ces vaccins importants soient libérés en temps voulu.

Téléchargez le guideline sur le vaccin inactivé contre le COVID-19 (en anglais uniquement).

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