null L’EDQM publie les actes de ses formations sur les systèmes de management de la qualité et sur la maîtrise statistique des procédés pour les établissements du sang

EDQM Strasbourg, France 08/04/2019

L’EDQM a mis en ligne les actes de deux formations qu’elle a récemment organisées sur les systèmes de management de la qualité (SMQ) et la maîtrise statistique des procédés (MSP) pour les établissements du sang (ES).

Les ES européens ont ainsi accès aux dernières connaissances applicables dans le domaine en matière de management de la qualité et de mise en œuvre des SMQ intégrés. Les actes reprennent les différents sujets couverts pendant les formations, notamment la cartographie des processus, le management d’un système de documentation qualité, la validation et la qualification, le management des risques, la gestion des actions correctives et préventives (CAPA) et l’amélioration continue.

La MSP y est détaillée de manière accessible, avec des informations sur les exigences, les concepts et la terminologie — qui seront sans aucun doute utiles aux ES pour comprendre comment la mettre en application et l’utiliser au mieux au quotidien —, plus particulièrement les cartes de contrôle quantitatives (cartes I-MR, Xbar-R et CUSUM) et les mesures de capabilité des processus (notamment indicateurs Cp, Cr et Cpk), présentées de manière exhaustive.

La mise en œuvre d’un SMQ est exigée par les directives européennes, notamment les Lignes directrices de bonnes pratiques, et prescrite dans le guide du Conseil de l’Europe pour la préparation, l’utilisation et l’assurance de la qualité des composants sanguins. Des millions d’unités de sang (sang total ou composants sanguins) sont collectées chaque année en Europe, suivant des procédures qui comprennent de nombreuses étapes : collecte, analyse, traitement, libération et distribution. Chaque étape comporte des spécifications intermédiaires de qualité qui permettent une préqualification et, finalement, l’assurance qualité des composants sanguins produits. Les SMQ basés sur la MSP sont essentiels pour que les ES atténuent efficacement les risques et veillent à l’efficacité, à la qualité et à l’innocuité des composants sanguins.

Le groupe de travail de l’EDQM responsable du management de la qualité dans le domaine du sang (B-QM) a élaboré une série de formations ad hoc, destinées à accompagner efficacement les ES européens, à harmoniser leurs pratiques et à mettre en place une approche commune et cohérente de développement de SMQ pérennes. Ces formations sont également essentielles pour favoriser un climat de confiance entre les pays d’Europe quant à la qualité et à l’innocuité de leurs composants sanguins respectifs.

Les actes de deux formations "1st European Training Course: Quality Management for Blood Establishments" et "1st European Training Course: Quality Management for Blood Establishments" sont disponibles gratuitement dans l'outil Freepub sous l'onglet "Quality Management for Blood Establishments".

En savoir plus sur le programme B-QM de l’EDQM et sur la manière dont il aide les ES à développer et à mettre en œuvre un SMQ.