null Formation de l’EDQM, Module 8 : Le programme d’inspections de l’EDQM

Certification 08/07/2022 WEBINAIRE SUR DEMANDE

Dans ce module, vous découvrirez comment les inspections des fabricants de substances actives sont organisées et menées par l’EDQM et comment leur suivi est assuré. Vous obtiendrez des informations utiles pour vous préparer efficacement à une inspection, en particulier en ce qui concerne les obligations/la communication préalables. Une présentation de la nature et de la distribution des infractions aux BPF observées pendant les inspections menées par l’EDQM ces dernières années est également prévue. L'enregistrement comprend une session de questions-réponses. 

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Public concerné

Les modules intéresseront tout particulièrement le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Ils sont idéaux pour celles et ceux qui cherchent à acquérir de solides connaissances de base à propos de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment pour les personnes fraîchement diplômées ou les jeunes professionnels.

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Durée : 1 heure, 45 minutes

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 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.

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