La solution de plomb SCR, la solution de cadmium SCR, la solution de mercure SCR, la solution d’arsenic SCR, la solution de nickel SCR, la solution de palladium SCR et, depuis peu, la solution de platine SCR font désormais partie du portefeuille des étalons de référence de l’EDQM.
Concernant les médicaments, les impuretés élémentaires doivent être évaluées lors de l’appréciation des risques en tenant compte de toutes les sources potentielles de contamination et de toutes les voies d’administration. Elles sont réparties en trois classes, selon leur toxicité et la probabilité de leur présence. L’EDQM fournit désormais des étalons de référence pour les impuretés élémentaires à haut risque. Ces étalons comprennent quatre métaux de classe 1 (Cd, Pb, As et Hg), un métal de classe 2A (Ni) et deux métaux de classe 2B (Pd et Pt).
Tous cités dans le chapitre de la Pharmacopée Européenne 2.4.20. Dosage des impuretés élémentaires, les sept étalons de référence susmentionnés sont accompagnés d’une notice détaillée indiquant notamment la fraction de masse exacte et l’incertitude élargie associée.
En proposant ces étalons de référence, l’EDQM fournit des matériaux de référence primaires traçables au SI qui pourront accompagner les fabricants de l’industrie pharmaceutique dans la mise en œuvre de normes de santé publique, et notamment le guideline ICH Q3D sur le contrôle des impuretés élémentaires.
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Merci de ne soumettre chaque commande qu’une seule fois, soit via la boutique en ligne, soit par e-mail.
Avant de passer commande, nous vous invitons à vérifier la disponibilité des étalons de référence souhaités dans notre base de données en ligne et à consulter nos Conditions générales de vente.
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter l’instruction détaillée « Commande et expédition des articles de l’EDQM ».