L’EDQM a publié une série de recommandations pour le développement de systèmes de management de la qualité (SMQ) rentables et durables dans les établissements du sang (ES) en Europe. Ce document fait suite à la Conférence européenne « Sharing best practices: Quality Risk Management, Change Control, Validation and Qualification in Blood Establishments » organisée par l’EDQM à Strasbourg, en octobre 2017. Ces recommandations offrent des orientations claires quant au futur environnement technique et réglementaire de la transfusion sanguine en Europe dans une perspective de qualité.
Animée par des intervenants représentant les principaux acteurs du secteur — autorités compétentes, organismes d’inspection, établissements de transfusion sanguine et fournisseurs — la manifestation a rassemblé des participants de toute l’Europe qui ont pu se pencher sur les exigences réglementaires en vigueur et discuter des meilleures pratiques actuelles et futures en matière de SMQ. Les 36 intervenants ont présenté leur savoir-faire et leur expérience pratique dans le domaine de la qualification, de la validation, de la gestion du changement et de la gestion des risques. Une série d’ateliers dédiés et pratiques ont ensuite été organisés. Avec 34 pays représentés à la conférence, la priorité a été donnée à la clarification de ces concepts et de leur interprétation, à l’examen de leur application pratique et à la mise en lumière des rôles et responsabilités des différentes parties concernées. L’ensemble des recommandations résultant de ces échanges constitue une liste de bonnes pratiques visant à aider toutes les parties prenantes dans leurs efforts pour élaborer et appliquer des SMQ rentables et durables, qu’il s’agisse des principales organisations influentes actives dans le domaine (Commission européenne, EDQM et European Blood Alliance) ou des autorités nationales, des ETS et des fournisseurs d’équipements et de dispositifs.
- Lire le communiqué de presse.
- Les Actes de la conférence peuvent être téléchargés à travers l'outil gratuit de gestion des publications de la EDQM ici, sous la section transfusion sanguine "Sharing best practices: quality risk management, change control, validation and qualification in blood establishments. Conference proceedings, 17-19 October 2017" (disponible en anglais seulement).