null Inspections de l'EDQM et tendances des écarts aux BPF (PA/PH/CEP (18) 56, Avril 2019)

EDQM Strasbourg, France 09/05/2019

Une revue des données résultant des inspections de fabricants d’APIs  menées par l’EDQM entre 2006 et 2018 est maintenant disponible.

Ce document résume les tendances des écarts observés dans les inspections de l’EDQM par rapport aux BPF de l’UE et par rapport aux dossiers de CEP correspondants.