Les 2 et 3 octobre 2018, l’EDQM a accueilli à Strasbourg (France) la réunion présentielle du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’OMS était présente à titre d’observateur.
Les consensus signés à l’occasion de cette réunion portent sur la nouvelle monographie Copovidone et sur les révisions des monographies Cellulose microcristalline, Amidon de blé et Gélatine. Par conséquent, les pharmacopées composant le GDP ont harmonisé 28 des 31 chapitres généraux et 46 des 60 monographies d’excipients figurant au programme de travail.
Faisant suite à la vidéoconférence du GDP qui s’est tenue le 11 avril 2018, des téléconférences techniques offrant un espace virtuel aux experts des trois régions ont été organisées sur deux points : E-08 Carmellose sodique et G-07 Impuretés élémentaires. Au cours de la réunion du GDP, la pharmacopée coordinatrice a fait état du succès de ces conférences techniques, qui ont permis de résoudre certains points de friction, et de l’avancée des discussions sur ces questions depuis la dernière réunion du groupe. Le GDP a, en outre, procédé à l’examen approfondi de plusieurs autres points inscrits au programme de travail pour résoudre les questions en suspens et rapprocher ces textes d’un consensus signé. Pour en savoir plus, consultez les points à retenir de la réunion (disponibles en anglais seulement).
Voir aussi: Harmonisation Internationale