null Évolution des délais de traitement des demandes de CEP par l’EDQM

EDQM Strasbourg, France 26/11/2021
Évolution des délais de traitement des demandes de CEP par l’EDQM

Depuis le 1er octobre 2021, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) utilise un nouvel outil informatique pour gérer les demandes de CEP. Conséquence de la mise en place de cet outil, les délais d’évaluation de toutes les demandes de CEP et de révision/renouvellement doivent désormais être indiqués en jours ouvrés plutôt qu’en jours calendaires, ce qui apporte davantage de clarté sur les délais aux demandeurs, particulièrement en période de fermeture des bureaux de l’EDQM.

Veuillez noter, toutefois, qu’afin d’éviter toute perturbation des procédures internes des demandeurs de CEP, les délais de réponse aux demandes d’informations complémentaires, de clarification, etc., pour les procédures en cours sont toujours indiqués en jours/mois calendaires.

Pour plus en savoir plus sur l’évolution des délais de traitement des demandes de CEP par l’EDQM, consultez le document Management of applications for new Certificates of suitability, Requests for revision or renewal of Certificates of Suitability and applications using ‘sister files’ procedure (en anglais uniquement).

Comme toujours, l’EDQM remercie les demandeurs de CEP de leur soutien renouvelé et de leur compréhension pendant cette période de transition. Des informations plus détaillées sur les répercussions du déploiement du nouvel outil informatique pour les clients seront communiquées prochainement.

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