Retour CEP 2.0 : date d’entrée en vigueur

EDQM Strasbourg, France 19/07/2023
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La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse d’annoncer que le CEP 2.0 entrera en vigueur le 1er septembre 2023. À partir de cette date, les demandes de nouveau CEP et de renouvellement aboutiront à la délivrance d’un CEP 2.0 et les demandes de révision à celle d’un CEP hybride, si des changements ayant un impact sur le contenu du CEP ont été introduits.

Il convient de noter qu’en raison d’importantes mises à jour du système informatique, la date de déploiement pourra être retardée de quelques jours.

Les titulaires de CEP recevront leur CEP sous forme d’un document téléchargeable à partir de l’outil de partage de la DCEP uniquement.

Il est possible de vérifier la validité des CEP dans la base de données Certification.

Par ailleurs, à compter du mois de septembre, les titulaires d’un CEP en cours de validité pourront demander à passer au CEP 2.0 par le biais d’une révision mineure (à mentionner dans la lettre d’accompagnement) et de la transmission d’un dossier mis à jour conformément aux exigences relatives au CEP 2.0.

Voir aussi :