Les conclusions de l’étude BSP140 du Programme de standardisation biologique (BSP) menée pour établir le lot 2 de préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour l’immunoglobuline tétanique humaine ont été publiées (en anglais uniquement) dans la revue en ligne Pharmeuropa Bio & Scientific Notes de la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM).
Cette étude a été réalisée dans le cadre d’un projet conjoint EDQM-BSP/OMS-MHRA visant à établir des lots de remplacement des étalons de référence harmonisés de la Ph. Eur. et de l’Organisation mondiale de la Santé pour ce produit.
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