Le Royaume-Uni a quitté l’UE le 31/1/2020 et le droit de l’Union européenne (UE) a cessé de s’appliquer le 31/12 de la même année, date de fin de la période de transition. Un accord commercial a été négocié, pour les relations entre l’UE et le Royaume-Uni après le 31/12/2020, qui n’inclut pas la reconnaissance mutuelle de la procédure de libération officielle des lots de vaccins à usage humain, des médicaments dérivés du sang ou du plasma humain et des médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) par les autorités de contrôle (OCABR).

En tant que telle, la reconnaissance mutuelle de la procédure OCABR (et de l’évaluation officielle des protocoles de contrôle des lots [OBPR] pour les MIV) entre l’UE et le Royaume-Uni n’est plus possible.