Ce document est destiné à aider les parties intéressées à comprendre les avantages d’une demande d’élaboration de monographie via la procédure 4. Il explique de quelle manière le Groupe P4 a élaboré les monographies P4 au cours des 10 dernières années. Le document s’applique également aux monographies de produits biothérapeutiques élaborées par le Groupe de Travail P4bio.

Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur la procédure P4