- Nouvelles libérations
- Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
- Suppressions
- Prochaines suppressions
- Changement d’unités de ventes
- Modification de prix
- Modifications de conditions de stockage/expédition
Voir également :
- Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur.
- Comment passer une commande d’étalon de référence
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
8 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. :
|
Code catalogue |
Nom |
Quantité unitaire |
Prix |
|---|---|---|---|
|
Piperacillin for peak identification CRS |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Ticagrelor CRS |
120 mg |
79 EUR |
|
|
Ticagrelor impurity E CRS |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Dexpanthenol impurity B CRS |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Sorafenib for peak identification CRS |
15 mg |
100 EUR |
|
|
Sorafenib impurity H CRS |
10 mg |
100 EUR |
|
|
Sorafenib tosilate CRS |
120 mg |
100 EUR |
|
|
Ticagrelor for system suitability CRS |
15 mg |
79 EUR |
|
Code catalogue |
Nom |
Lot |
Quantité unitaire |
Prix |
|---|---|---|---|---|
|
Heparin Low-Molecular-Mass for assay BRP |
11 |
1 mL |
90 EUR |
|
|
Bupivacaine impurity F CRS |
3 |
70 mg |
79 EUR |
|
|
Carbamazepine CRS |
6 |
180 mg |
79 EUR |
|
|
Betamethasone dipropionate for system suitability A CRS |
2 |
10 mg |
79 EUR |
|
|
Laudanosine CRS |
2 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Progesterone for system suitability CRS |
2 |
5 mg |
79 EUR |
|
|
Nimesulide for peak identification CRS |
3 |
10 mg |
79 EUR |
|
|
Zidovudine impurity B CRS |
4 |
5 mg |
79 EUR |
|
|
Indometacin impurity mixture CRS |
2 |
0.002 mg |
79 EUR |
|
|
Ursodeoxycholic acid for system suitability CRS |
4 |
1.26 mg |
79 EUR |
|
|
Sertraline for peak identification CRS |
6 |
5.4 mg |
79 EUR |
|
|
Sulbactam CRS |
3 |
150 mg |
79 EUR |
|
|
Rifamycin S CRS |
4 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Atorvastatin impurity E CRS |
5 |
5 mg |
79 EUR |
|
|
Acetazolamide for system suitability CRS |
3 |
0.0068 mg |
79 EUR |
|
|
Articaine impurity A CRS |
4 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Atracurium for impurity F identification CRS |
2 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Fluphenazine octanoate CRS |
5 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Pentobarbital CRS - * psy |
3 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Levonorgestrel CRS |
3 |
30 mg |
79 EUR |
|
|
Human immunoglobulin for anticomplementary activity BRP |
2 |
10 g |
79 EUR |
|
|
Dicycloverine impurity A CRS |
2 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Polymyxin B sulfate CRS |
7 |
25 mg |
79 EUR |
|
|
Dexpanthenol CRS |
6 |
20 mg |
79 EUR |
Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue
Aucune.
Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue
Suite à la mise en application du Supplément 10.3, les étalons suivants seront officiellement retirés à partir du 1er janvier 2021.
|
Code catalogue |
Nom |
Remarques |
|---|---|---|
|
Y0000055 |
Acamprosate calcium - reference spectrum |
Retiré du Ph. Eur. Supplément 10.3 (en application à partir du 1er janvier 2021), mais maintenu en vente pendant 6 mois supplémentaires selon la nouvelle politique (voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence »). |
|
F0253000 |
Fluoxetine hydrochloride |
|
|
O0120010 |
Ofloxacin impurity A |
|
|
M0400000 |
Meprobamate CRS |
|
|
Y0000035 |
Carisoprodol CRS |
|
|
Y0000036 |
Carisoprodol impurity A CRS |
|
|
N0050000 |
Nalidixic acid CRS |
|
|
Y0001792 |
Nalidixic acid impurity C CRS |
|
|
P2800000 |
Prednisolone acetate |
|
|
Y0000369 |
Primidone for peak identification |
|
|
Y0000239 |
Celiprolol for peak identification |
|
|
Y0000312 |
Celiprolol impurity I |
|
|
B1000000 |
Betamethasone |
|
|
Y0000883 |
Adrenaline with impurity F |
|
|
Y0001128 |
Epinastine for system suitability |
Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin juin 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 décembre 2021) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS).
Information sur un changement d’unité de vente
Aucune.
Information relative à la modification d’un prix
Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS, Everolimus for system suitability CRS and Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.
Information sur des modifications de conditions de stockage/expédition
Aucune.
Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
L’EDQM propose plus de 3 000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :
-
la déclaration de validité de lot (BVS, batch validity statement) pour chaque étalon de référence,
-
les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
-
les notices (format PDF).
-
Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.
Comment passer une commande d’étalon de référence
Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :
-
soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
-
soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.