null 4 nouvelles substances chimiques de référence d'impuretés élémentaires disponibles dans le catalogue des substances de l'EDQM

EDQM Strasbourg, France 17/07/2018

La solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR ont été récemment ajoutées au catalogue des étalons de réfrence de l'EDQM.

Ces éléments présents dans la nature sont parmi les principales sources potentielles de contamination élémentaire des médicaments et ces nouveaux étalons de référence viennent en appui du chapitre de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) décrivant la détermination des impuretés élémentaires (2.4.20).

En introduisant ces nouveaux étalons de référence, l’EDQM souhaite également accompagner les fabricants de l’industrie pharmaceutique dans la mise en œuvre des normes de santé publique, et notamment de la ligne directrice ICH Q3D sur le contrôle des impuretés élémentaires dans les médicaments.

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l'EDQM :

  • soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l'EDQM),
  • soit par courrier électronique à l'adresse orders@edqm.eu – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.