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EDQM Strasbourg, France 07/03/2019
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3 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 24 lots de remplacement libérés en février 2019

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :

  • 3 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. :

Y0001784 Nimodipine pour identification des pics, Y0002087 Lopéramide pour conformité du système, Y0002056 Tétrahydropalmatine,

  • 24 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. :

A0800000 Amoxicilline trihydratée, C2175000 Cimétidine, D2953050 Impureté D de dithranol, E2425000 Parahydroxybenzoate d’éthyle, E2470050 Impureté H d’étodolac, P2800000 Acétate de prednisolone, P3200000 Maléate de prochlorpérazine, Y0000063 Chlorhydrate d’heptaminol, Y0000094 Diosmine, Y0000132 Impureté C de clomipramine, Y0000355 Sulfate de polymyxine B pour dosage microbiologique, Y0000370 Rispéridone pour conformité du système, Y0000399 Naproxène racémique, Y0001001 Pantoprazole pour conformité du système, Y0001115 Impureté E de drospirénone, Y0001234 Impureté F de lisinopril, Y0001426 Carvédilol pour conformité du système, Y0001432 Minoxidil pour conformité du système, Y0001555 Impureté B de ciclésonide, Y0001634 Brimonidine pour conformité du système, Y0001667 Progestérone pour identification de l’impureté H, Y0001807 Impureté B de prégabaline, Y0001850 Oxytétracycline pour conformité du système, Y0002051 Impureté K de simvastatine.

Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

L’EDQM propose plus de 2900 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :

  • la déclaration de validité de lot (BVS, Batch Validity Statement) pour chaque étalon de référence,
  • les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
  • les notices (format PDF).

Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.

Comment passer une commande d’étalon de référence

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :

  • soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
  • it par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.