La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a ouvert les inscriptions à son programme de formation en ligne 2024, qui est composé de quatre modules indépendants sur les textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relatifs aux produits biologiques et sur les chapitres de microbiologie. Rendez-vous dès aujourd’hui sur la page web de l’EDQM consacrée à cet événement pour VOUS INSCRIRE :
PROGRAMME DE FORMATION EN LIGNE 2024 DE L’EDQM
Profitez de cette excellente occasion pour en apprendre plus sur les textes de la Ph. Eur. relatifs aux produits biologiques, sur l’implémentation des procédures de pharmacopée et la comparabilité des procédures alternatives, ainsi que sur les essais de microbiologie, notamment le contrôle des endotoxines bactériennes. Vous pourrez également mieux comprendre comment les textes sont élaborés afin d’offrir la flexibilité nécessaire pour couvrir des produits biologiques complexes ; en savoir plus sur la stratégie de la Ph. Eur. en matière de pyrogénicité, qui vise à éliminer progressivement l’essai des pyrogènes sur lapin d’ici 2025 ; et avoir une vue d’ensemble du rôle et de la bonne utilisation des étalons de référence de la Ph. Eur., ainsi que du processus suivi pour les établir.
Public concerné – Cette formation intéressera particulièrement le personnel des autorités réglementaires nationales et les scientifiques intervenant dans le développement, la fabrication, le contrôle qualité, l’assurance qualité et l’enregistrement de médicaments. Elle est également idéale pour le personnel junior ou nouvellement en fonction souhaitant découvrir le rôle de la Ph. Eur. dans le domaine des produits biologiques.
Informations pratiques
- Module 1 : Concepts généraux – Produits biothérapeutiques et médicaments de thérapie innovante
30 janvier 2024 – 13 h-16 h 15 (HEC, France)
- Module 2 : Produits dérivés du plasma et vaccins pour usage humain
31 janvier 2024 – 12 h 30-14 h (HEC, France)
- Module 3 : Étalons de référence de la Ph. Eur. pour les produits biologiques
31 janvier 2024 – 14 h 30-16 h (HEC, France)
- Module 4 : Microbiologie
1er février 2024 – 13 h-16 h 15 (HEC, France)