Retour 2 nouveaux Étalons de Référence de la Ph. Eur. et 21 lots de remplacement libérés en Avril 2019

EDQM Strasbourg, France 15/05/2019
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L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :

  • 2 nouveaux Étalons de Référence de la Ph. Eur. :

Y0002073 Betacarotene for system suitability, Y0002096 Ginsenoside Rg1

  • 21 lots de remplacement d’Étalons de Référence de la Ph. Eur. :

B0900000 Benzylpenicillin sodium, B1145000 Bromhexine hydrochloride, D0710000 Dexamethasone acetate, L0700000 Liothyronine sodium, P2155015 Plastic additive 15, T0600000 Tetracycline hydrochloride, T2545000 Trolamine, V0300000 Vinblastine sulfate, Y0000047 Levamisole hydrochloride for system suitability, Y0000184 Rifabutin impurity A, Y0000315 Potassium hydrogen aspartate hemihydrate, Y0000666 Terazosin for system suitability, Y0001015 Norfloxacin for system suitability, Y0001033 Levodropropizine impurity B, Y0001252 Meropenem trihydrate, Y0001358 Glycopyrronium impurity N, Y0001431 Levonorgestrel for system suitability 1, Y0001454 Duloxetine for system suitability, Y0001692 Imatinib for system suitability, Y0001829, Enalapril impurity G, Y0002050 Betacarotene

  • 8 Étalons de Référence de la Ph. Eur. retirés du catalogue :

A0900000 Amfetamine sulfate - reference spectrum, C1905000 Chlorpropamide, C1905020 Chlorpropamide impurity B, F0380000 Formylfolic acid, G0600000 Griseofulvin, N1140000 Nordazepam -* psy, Y0001066 Simvastatin for peak identification, Y0001140 Glipizide impurity mixture

Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

L’EDQM propose plus de 2900 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :

  • la déclaration de validité de lot (BVS, Batch Validity Statement) pour chaque étalon de référence,

  • les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
  • les notices (format PDF).

Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.

Comment passer une commande d’étalon de référence

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :

  • soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),

  • soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.