- Nouvelles libérations
- Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
- Suppressions
- Prochaines suppressions
- Changement d’unités de ventes
- Modification de prix
- Modifications de conditions de stockage/expédition
- Non-disponibilité actuelle
Voir également :
- Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur.
- Comment passer une commande d’étalon de référence
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
|
Code catalogue |
Nom |
Quantité unitaire |
Prix |
|---|---|---|---|
|
Lysine acetylsalicylate |
15 mg |
79 EUR |
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|
Hawthorn dry extract for system suitability HRS |
110 mg |
79 EUR |
|
|
Trifluridine impurity A CRS |
0.002 mg |
79 EUR |
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|
Latanoprost impurity H CRS |
0.002 mg |
1000 EUR |
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|
Mycophenolate for system suitability CRS |
4000 mg |
79 EUR |
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|
Vitexin-2-O-Rhamnoside CRS |
10 mg |
150 EUR |
|
|
Latanoprost for system suitability CRS |
2 mg |
1000 EUR |
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|
Letrozole impurity A |
0.0005 mg |
79 EUR |
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Cyasterone CRS |
10 mg |
79 EUR |
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|
Mexiletine impurity A CRS |
40 mg |
79 EUR |
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DL-lysine acetylsalicylate impurity C |
5 mg |
79 EUR |
|
|
Ganoderma dry extract for system suitability HRS |
210 mg |
79 EUR |
|
|
Ganoderic acid A CRS |
20 mg |
79 EUR |
|
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DL-lysine acetylsalicylate impurity G |
15 mg |
79 EUR |
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Code catalogue |
Nom |
Lot |
Quantité unitaire |
Prix |
|---|---|---|---|---|
|
Capecitabine impurity D CRS |
2 |
10 mg |
79 EUR |
|
|
Rifabutin CRS |
3 |
150 mg |
79 EUR |
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|
Chloroquine sulfate CRS |
4 |
110 mg |
79 EUR |
|
|
Neamine CRS |
7 |
0.5 mg |
79 EUR |
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|
Cisatracurium besilate CRS |
2 |
130 mg |
79 EUR |
|
|
Anastrozole CRS |
2 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Atorvastatin impurity C CRS |
5 |
5 mg |
79 EUR |
|
|
Rosmarinic acid CRS |
4 |
50 mg |
79 EUR |
|
|
Oxycodone hydrochloride - * narc CRS |
2 |
70 mg |
79 EUR |
|
|
Oxytetracycline CRS |
9 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Fluvoxamine impurity D CRS |
2 |
10 mg |
79 EUR |
|
|
Dihydrostreptomycin sulfate CRS |
6 |
25 |
79 EUR |
|
|
Megestrol acetate for peak identification CRS |
2 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Fludrocortisone acetate CRS |
3 |
100 mg |
79 EUR |
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|
Trifluoperazine hydrochloride CRS |
3 |
30 mg |
79 EUR |
|
|
Isoconazole nitrate CRS |
2 |
150 mg |
79 EUR |
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|
Enoxaparin sodium CRS |
6 |
120 mg |
79 EUR |
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|
Follitropin CRS |
3 |
0.2 mg |
79 EUR |
Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue :
-
02/07/2021
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Catalogue code |
Name |
Comments |
|---|---|---|
|
C2332000 |
Clomifene citrate for performance test CRS |
Removed from Ph. Eur. supplement 10.2 (in application from 01/07/2020) but kept on sales for an additional 6 months according to EDQM policy. |
|
Y0001850 |
Oxytetracycline for system suitability CRS |
Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue :
Suite à la mise en application du Supplément 10.3, les étalons suivants seront officiellement retirés à partir du 01/01/2021.
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Catalogue code |
Name |
Comments |
|---|---|---|
|
Y0000055 |
Acamprosate calcium - reference spectrum |
Removed from Ph. Eur. supplement 10.3 (in application from 01/01/2021) but kept on sales for an additional 6 months according to EDQM policy. |
|
F0253000 |
Fluoxetine hydrochloride |
|
|
O0120010 |
Ofloxacin impurity A |
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|
Meprobamate CRS |
||
|
Carisoprodol CRS |
||
|
Carisoprodol impurity A CRS |
||
|
Nalidixic acid CRS |
||
|
Nalidixic acid impurity C CRS |
||
|
P2800000 |
Prednisolone acetate |
|
|
Y0000369 |
Primidone for peak identification |
|
|
Y0000239 |
Celiprolol for peak identification |
|
|
Y0000312 |
Celiprolol impurity I |
|
|
B1000000 |
Betamethasone |
|
|
Y0000883 |
Adrenaline with impurity F |
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|
Y0001128 |
Epinastine for system suitability |
Cependant, sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront disponibles à la vente jusque fin juin 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusque qu’au 31/12/2021) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le Batch Validity Statement (BVS).
Information sur un changement d’unité de vente :
Fluoxetine impurity B CRS – F0253020 – l’unité de vente passe de 1 à 3 flacons.
Information relative à la modification d’un prix :
Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS, Everolimus for system suitability CRS and Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.
Information sur des modifications de conditions de stockage / expédition :
Afin de garantir une meilleure stabilité des étalons, les conditions de stockage et d’expédition de l’étalon suivant seront modifiées au 15/07/2020 :
- Benzathine benzylpenicillin for peak identification CRS batch 1 sera stocké à -20 °C (au lieu de +5 °C) et expédié sous glace à -20 °C (au lieu de température ambiante).
Afin de garantir une meilleure stabilité des étalons, les conditions de stockage et d’expédition de l’étalon suivant ont été modifiées avec effet immédiat :
- Cefepime dihydrochloride monohydrate for system suitablity CRS batch 3 est maintenant stocké à -20 °C (au lieu de +5 °C) et expédié sous glace à -20 °C (au lieu de température ambiante).
Information sur la non-disponibilité actuelle d’un étalon de référence :
Mélange somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR (Y0000711) de la Ph. Eur. : actuellement indisponible.
Afin de pallier la pénurie temporaire de cet étalon de référence et jusqu’à la mise à disposition du lot de remplacement, il est conseillé d’utiliser le lot 3 de somatropine SCR de la Ph. Eur. (réf. S0947000) pour préparer la solution pour essai de résolution dans l’essai des protéines apparentées (conformité du système) décrit dans les monographies 0950 (Solution concentrée de somatropine), 0951 (Somatropine) et 0952 (Somatropine pour préparation injectable).
En savoir plus : Avis aux lecteurs (en anglais uniquement).
Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
L’EDQM propose plus de 3000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :
- la déclaration de validité de lot (BVS, Batch Validity Statement) pour chaque étalon de référence,
- les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
- les notices (format PDF).
Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.
Comment passer une commande d’étalon de référence
Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :
- soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
- soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.