null « CEP du futur » : des nouvelles du projet

EDQM Strasbourg, France 21/10/2022
« CEP du futur » : des nouvelles du projet

Depuis qu’une vaste enquête publique a été menée sur la Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« procédure de Certification »), la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) travaille à la conception du certificat de conformité (CEP) du futur. Différents aspects ont été présentés aux parties intéressées, à l’occasion de trois ateliers de consultation ciblés, organisés en septembre 2022. Le premier était réservé aux Autorités des États membres de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le deuxième aux Autorités des États non membres de la Ph. Eur. qui reconnaissent les CEP et le troisième aux industriels. Chaque atelier visait à obtenir des retours sur des questions spécifiques encore en suspens.

L’équipe projet « CEP du futur » de l’EDQM analysera les retours recueillis lors de ces discussions dans le but d’affiner le modèle du CEP du futur. L’EDQM lancera ensuite une campagne de communication de grande envergure, afin d’expliquer les modifications proposées.

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