La phase de consultation du projet de conception du certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) du futur est terminée.
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié les conclusions de l’enquête, ainsi qu’une feuille de route pour la suite.
- Conclusions de l’enquête publique sur le « CEP du futur » (PA/PH/CEP (21) 60) (en anglais uniquement)
Cette initiative a été entreprise en vue d’élaborer un CEP moderne qui réponde mieux aux besoins actuels des parties intéressées et offre à la fois une plus grande transparence et une plus grande convivialité d’utilisation. La première phase, commencée fin 2020, a consisté à recueillir les retours des parties intéressées dans le cadre d’une vaste enquête publique couvrant plusieurs aspects relatifs au CEP. Les réponses obtenues ont ensuite été compilées et examinées en détail, ce qui a permis d’identifier des axes de travail et de préparer la feuille de route.
L’EDQM compte sur les retours précieux des parties intéressées pour élaborer l’approche qui répond à leurs attentes.
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