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Vaccins coquelucheux acellulaires : vers le remplacement de l’essai murin de sensibilisation à l’histamine pour détecter la toxine coquelucheuse résiduelle

EDQM 13/04/2018 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée invite le public à commenter sa proposition de remplacer l’essai « HIST » de sensibilisation à l’histamine (essai sur souris) par un dosage standardisé basé sur l’effet d’agrégation des cellules CHO (essai cellulaire in vitro) pour contrôler...

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Bilan de la 160e session de la Commission européenne de Pharmacopée

05/04/2018 Strasbourg, France

Lors de sa 160e session qui s’est tenue à Strasbourg les 20 et 21 mars 2018, la Commission européenne de Pharmacopée (la « Commission ») a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés.

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La Ph. Eur. révise le chapitre général sur la spectrophotométrie infrarouge

05/04/2018 Strasbourg, France

Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge. Cette méthode est fondamentale en contrôle analytique, et de nombreux textes généraux de la Ph....

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L’EDQM publie des lignes directrices sur les systèmes de dispensation automatisée

15/03/2018 Strasbourg, France

Nombreux sont les hôpitaux et pharmacies en Europe qui s’intéressent aujourd’hui aux services de dispensation automatisée des doses de médicaments. Ce processus automatisé permet la délivrance dans un flacon ou une poche d’un ou plusieurs médicaments que le patient doit prendre à une date et...

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L’EDQM propose de nouveaux étalons de référence d’impuretés élémentaires : plomb, cadmium, mercure et arsenic

01/02/2018 Strasbourg, France

L’EDQM annonce la disponibilité de quatre nouvelles substances chimiques de référence (SCR) d’impuretés élémentaires dans le catalogue « Pharmacopée Européenne » : solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR.

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