Tous les communiqués de presse
Bilan de la 162e Session de la Commission européenne de Pharmacopée
Lors de sa 162e Session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 20 et 21 novembre 2018, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 16 nouveaux textes.
Restructuration de la Section 3. Matériaux et récipients dans la 10e Édition de la Ph. Eur.
La Section 3. de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) porte sur les matériaux utilisés dans la fabrication des récipients (sous-section 3.1.) et sur les récipients (sous-section 3.2.). Pour des raisons historiques, les chapitres généraux de cette Section 3. comprennent des textes couvrant...
Pharmacopée Européenne : consultation publique sur la monographie « Préparations parentérales (0520) » et sur un nouveau chapitre informatif relatif à l’essai des particules visibles (5.17.2)
La Commission européenne de Pharmacopée a lancé une consultation auprès des parties intéressées sur deux textes majeurs portant sur le contrôle des produits pharmaceutiques parentéraux. La monographie Préparations parentérales (0520) est la monographie de base pour cette forme pharmaceutique....
Lancement d'une consultation publique sur son nouveau chapitre général portant sur la dépyrogénisation des articles utilisés lors de la production de préparations parentérales
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une consultation publique sur son nouveau chapitre général 5.1.12. Dépyrogénisation des articles utilisés lors de la production de préparations parentérales. La dépyrogénisation n’est pas un sujet...
Dernières réalisations du Groupe de Discussion des Pharmacopées
Les 2 et 3 octobre 2018, l’EDQM a accueilli à Strasbourg (France) la réunion présentielle du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’OMS était présente à titre...
