Salle de presse Pharmacopée européenne
La Conférence internationale de l’EDQM, à Strasbourg, se déroulera en présence de la Commission indienne de Pharmacopée
La Commission indienne de Pharmacopée (IPC) assistera à la conférence internationale intitulée « 11e Édition de la Pharmacopée Européenne : collaboration, innovation et excellence scientifique », organisée par la Direction européenne du médicament & soins de santé (EDQM) du 19 au 21 septembre...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Ph. Eur.
Méthodes de contrôle qualité des substances et produits biologiques et biotechnologiques
La Commission indienne de Pharmacopée intègre le projet pilote d’ouverture du GDP à de nouveaux membres internationaux
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP), ainsi que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) à titre d’observateur, est ravi d’accueillir la Commission indienne de...
Nouvelle FAQ ajoutée au HelpDesk : chapitre général révisé de la Ph. Eur. 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique
Suite aux interrogations des utilisateurs reçues par le HelpDesk de l’EDQM, de nouvelles « FAQ » sur l’application du chapitre général révisé 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique (11.0) ont été ajoutées à la série existante des FAQ « Pharmacopée Européenne et Harmonisation...
La Pharmacopée Européenne sollicite l'avis des utilisateurs sur l'utilisation du facteur C recombinant pour le contrôle des endotoxines bactériennes dans ses monographies sur l’eau
Le chapitre général 2.6.32. Essai des endotoxines bactériennes par la méthode du facteur C recombinant, publié dans le Supplément 10.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), est entré en vigueur le 1er juillet 2021. Ce nouveau chapitre général décrit un essai des endotoxines bactériennes...
11e Édition de la Pharmacopée Européenne : publication d’un nouveau chapitre général sur l’implémentation des procédures de pharmacopée
Un nouveau chapitre général – Implémentation des procédures de pharmacopée (5.26) – vient d’être publié dans la 11e édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), suite à son adoption lors de la session de novembre 2021 de la Commission européenne de Pharmacopée. Ce nouveau texte général...
Enquête de la Ph. Eur. sur la présence, parmi les médicaments autorisés, de plastifiants de substitution au DEHP dans les récipients destinés à contenir les solutions aqueuses pour perfusion intraveineuse
Suite à un changement introduit en novembre 2021 dans le Règlement (CE) no 1907/2006 (Règlement REACH), les experts de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) envisagent de remplacer le plastifiant DEHP – phtalate de bis(2-éthylhexyle) – qui est décrit par la Ph. Eur. comme additif pour plastique 01...
Publication de la version imprimée de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne
La version imprimée de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est désormais disponible. Abonnez-vous sans tarder ! Les nombreux textes nouveaux et révisés contenus dans cette édition rendent compte des derniers progrès scientifiques et technologiques et des plus récentes...
Appel à experts : rejoignez le réseau de la Ph. Eur.
Procédures analytiques pharmaceutiques en rapport avec les méthodes de contrôle de la qualité des antibiotiques.
La Commission européenne de Pharmacopée élit ses deux nouvelles vice-présidentes
La Commission européenne de Pharmacopée a le plaisir d’annoncer la nomination de deux nouvelles vice-présidentes, élues lors de sa 173e session (22-23 juin 2022). Le Dr Eugenia Cogliandro (première vice-présidente) et le Dr Marija Malesevic (deuxième vice-présidente) remplacent ainsi les...
Création par la Commission européenne de Pharmacopée d’un nouveau groupe de travail sur les vaccins à ARN messager
Lors de sa 173e session (juin 2022), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de lancer des travaux sur les vaccins à ARNm en créant le groupe de travail mRNAVAC qui sera chargé d’élaborer des normes de qualité dans ce domaine émergent, normes destinées à être publiées dans la Pharmacopée...
Publication du chapitre général 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique dans la 11e Édition de la Ph. Eur.
Le chapitre 2.2.46. Techniques de séparation chromatographique a été révisé afin de reprendre les dispositions du texte faisant l’objet d’une harmonisation entre les Pharmacopées et signé le 28 septembre 2021 par le Groupe de discussion des pharmacopées (PDG). La version révisée du chapitre est...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
Contrôle qualité des médicaments contenant des substances actives chimiquement définies et des substances actives correspondantes contenues dans ces médicaments
Quoi de neuf au niveau européen pour les préparations homéopathiques ?
Première révision du Guide pour l’élaboration des monographies de préparations homéopathiques (Édition 2022) Comme annoncé dans le communiqué de presse du 11 avril 2022, la Commission européenne de Pharmacopée a approuvé en novembre 2021 la version révisée du Guide pour l’élaboration des...
Bilan de la 173e session de la Commission européenne de Pharmacopée, juin 2022
La 173e session de la Commission européenne de Pharmacopée s’est tenue les 21 et 22 juin 2022. Les 48 textes adoptés seront publiés dans le supplément 11.2 de la Ph. Eur., avec effet au 1er juillet 2023. Quatre de ces 48 textes sont de nouvelles monographies : Graine de courge (2941),...
Publication de la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration des monographies de la Ph. Eur.
Lors de sa 173e session, la Commission européenne de Pharmacopée a approuvé la publication d’une nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration des monographies. Ce guide constitue une aide indispensable tant pour rédiger les monographies que pour transposer les techniques analytiques en...
Publication de Pharmeuropa 34.3
Publication de Pharmeuropa 34.3 Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 34.3 est le 30 septembre 2022. Les utilisateurs et parties intéressées sont...
Publication des monographies révisées Héparine sodique (0333) et Héparine calcique (0332) dans Pharmeuropa 34.3 — la Ph. Eur. sollicite vos commentaires
Initialement publiées dans les années 1980, les monographies de l’héparine non fractionnée figurent parmi les plus anciens textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Depuis lors, les experts de la Ph. Eur. ont déployé des efforts considérables pour réviser régulièrement ces monographies, la...
Réunion par visioconférence du Groupe de discussion des pharmacopées
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée des États-Unis, ainsi que l’OMS à titre d’observateur, a tenu sa visioconférence intercalaire (en deux fois), les 15 et 28 mars 2022, et y a abordé plusieurs...
Publication d’une étude du BSP : mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR, 2
Un article portant sur les conclusions d’une étude sur l’établissement du lot 2 du mélange de somatropine/désamidosomatropine pour essai de résolution SCR de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), récemment menée dans le cadre du Programme de standardisation biologique (BSP), est désormais...