Salle de presse
Révision du guide d’utilisation de l’outil de partage de la DCEP
En janvier 2022, l’EDQM a instauré l’utilisation de l’outil de partage de la DCEP (« EDQM DCEP Sharing tool ») pour permettre le partage sécurisé des documents de l’EDQM entre son Service de la Certification des substances (DCEP) et les titulaires ou demandeurs de CEP, pendant le cycle de vie des...
Entrée en vigueur du Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1e avril 2023 dans le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à...
Retour sur la conférence organisée à l’occasion de la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne
Organisée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) sur le thème « collaboration, innovation et excellence scientifique », la conférence célébrant la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne, s’est déroulée à Strasbourg, du 19 au 21...
Newsletter Transplant 2022 : augmentation globale du nombre de dons et de transplantations et enseignements tirés de la pandémie de COVID-19
Le bulletin Newsletter Transplant est la publication de référence internationale pour le suivi de l’évolution des pratiques de don et de transplantation de substances d’origine humaine, et sa nouvelle édition vient d’être publiée. Couvrant 79 pays du monde entier, elle fournit des informations et...
Le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne est disponible
Applicable dans 39 pays européens à compter du 1e avril 2023, le Supplément 11.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est disponible dès à présent ! Compris dans l’abonnement 2023 (11.0, 11.1 et 11.2) à la 11e Édition de la Ph. Eur., ce volume est proposé à l’achat dans la boutique en ligne de...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Ph. Eur.
Méthodes de contrôle qualité des substances et produits biologiques et biotechnologiques
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin août 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin août 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
La version révisée du guideline OCABR relatif au vaccin contre le COVID-19 (vaccin à ARN messager) est disponible
Le guideline relatif au vaccin pandémique COVID-19 (à ARN messager), en vigueur depuis le 12 novembre 2020, a été mis à jour pour tenir compte des vaccins bivalents. La mise à jour comprend une révision de la liste des essais à effectuer par les laboratoires officiels de contrôle des médicaments...
Enquête de la Ph. Eur. sur la présence, parmi les médicaments autorisés, de plastifiants de substitution au DEHP dans les récipients destinés à contenir les solutions aqueuses pour perfusion intraveineuse
Suite à un changement introduit en novembre 2021 dans le Règlement (CE) no 1907/2006 (Règlement REACH), les experts de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) envisagent de remplacer le plastifiant DEHP – phtalate de bis(2-éthylhexyle) – qui est décrit par la Ph. Eur. comme additif pour plastique 01...
Publication de la version imprimée de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne
La version imprimée de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) est désormais disponible. Abonnez-vous sans tarder ! Les nombreux textes nouveaux et révisés contenus dans cette édition rendent compte des derniers progrès scientifiques et technologiques et des plus récentes...
Appel à experts : rejoignez le réseau de la Ph. Eur.
Procédures analytiques pharmaceutiques en rapport avec les méthodes de contrôle de la qualité des antibiotiques.
La Commission européenne de Pharmacopée élit ses deux nouvelles vice-présidentes
La Commission européenne de Pharmacopée a le plaisir d’annoncer la nomination de deux nouvelles vice-présidentes, élues lors de sa 173e session (22-23 juin 2022). Le Dr Eugenia Cogliandro (première vice-présidente) et le Dr Marija Malesevic (deuxième vice-présidente) remplacent ainsi les...
Création par la Commission européenne de Pharmacopée d’un nouveau groupe de travail sur les vaccins à ARN messager
Lors de sa 173e session (juin 2022), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de lancer des travaux sur les vaccins à ARNm en créant le groupe de travail mRNAVAC qui sera chargé d’élaborer des normes de qualité dans ce domaine émergent, normes destinées à être publiées dans la Pharmacopée...
Appel à experts – Rejoignez le réseau de la Pharmacopée Européenne !
Contrôle qualité des médicaments contenant des substances actives chimiquement définies et des substances actives correspondantes contenues dans ces médicaments
Publication des conclusions de l’étude d’établissement d’un PBR de la Ph. Eur. : Immunoglobuline humaine pour électrophorèse PBR, lot 4
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté le lot 4 d’Immunoglobuline humaine pour électrophorèse, une préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Les conclusions de son étude d’établissement ont été publiées dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes, un...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin juin 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin juin 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Bilan de la 173e session de la Commission européenne de Pharmacopée, juin 2022
La 173e session de la Commission européenne de Pharmacopée s’est tenue les 21 et 22 juin 2022. Les 48 textes adoptés seront publiés dans le supplément 11.2 de la Ph. Eur., avec effet au 1er juillet 2023. Quatre de ces 48 textes sont de nouvelles monographies : Graine de courge (2941),...
Entrée en vigueur de la 11e édition de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées de la 11e édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui entreront en vigueur le 1er janvier 2023, et à...
Pharmeuropa 34.3 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 34.3, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Assemblée annuelle 2022 des OMCL : stratégies européennes de mutualisation des travaux et de collaboration en matière de contrôle des médicaments
La 27e assemblée annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 13 au 17 juin 2022, au Conseil de l’Europe, à Strasbourg (France). Organisée par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), elle a rassemblé...
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