La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier la 21e édition du guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang »).

Le Guide Sang est un recueil de normes techniques européennes harmonisées, largement acceptées, définissant des exigences de sécurité, d’efficacité et de qualité pour la préparation, l’utilisation et le contrôle qualité des composants sanguins en Europe et au-delà. Il apporte une vue d’ensemble détaillée des dernières avancées dans le secteur de la transfusion sanguine, ainsi que des orientations relatives au don et de collecte de sang, à l’ensemble des professionnel·les du secteur du sang et des composants sanguins – intervenant aux étapes du don, de la collecte, du contrôle, du traitement et du stockage, de la distribution ou de la transfusion –, aux établissements du sang, aux dépôts de sang hospitaliers, ainsi qu’aux professionnel·les de santé et aux autorités réglementaires compétentes en matière de transfusion sanguine. Le Guide Sang contient, en outre, les lignes directrices de bonnes pratiques qui énoncent des normes relatives à la mise en oeuvre de systèmes de qualité au sein des établissements du sang et, s’il y a lieu, des dépôts de sang hospitaliers. Conformément à la directive (UE) 2016/1214 de la Commission, les États membres de l’UE doivent tenir compte des lignes directrices de bonnes pratiques en vue de la mise en oeuvre de systèmes de qualité dans leurs établissements du sang.