Les 3 et 4 mai 2023, l’OMCL tchèque pour les médicaments à usage humain (SÚKL), basé à Prague, a accueilli dans ses locaux, qui abritent également l’Institut national de la santé tchèque, une formation technique destinée aux OMCL sur le contrôle des médicaments falsifiés et illégaux. L’objectif de cette session – une réédition des deux formations organisées avec brio par l’OMCL tchèque en 2018 – était de présenter des techniques importantes d’analyse des produits inconnus falsifiés. Tous les programmes de formation pratique destinés aux OMCL sont coorganisés par les membres du GEON et l’EDQM.
Douze stagiaires, provenant d’OMCL de dix pays européens, ont participé à l’édition 2023. Deux petits groupes ont été formés afin de permettre des échanges techniques aussi interactifs que possible avec le personnel de l’OMCL hôte.
Chaque groupe a suivi deux demi-journées de formation, au cours desquelles les méthodologies suivantes ont été présentées :
- chromatographie liquide – spectrométrie de masse (TOF),
- spectroscopie Raman et spectroscopie infrarouge.
Les aspects suivants ont été abordés : les principes de chaque technique analytique, les composantes des instruments et les logiciels, l’étalonnage/la qualification et les exigences relatives au management de la qualité, la préparation et le traitement des échantillons, ainsi que l’interprétation des résultats, à l’aide de bibliothèques/bases de données internes ou commercialisées, le cas échéant. La formation s’est terminée par une visite guidée du laboratoire assurée par les membres du personnel.
Le vif intérêt manifesté par les membres du réseau OMCL et la satisfaction exprimée par les participant·es aux sessions de formation pratique OMCL sur le contrôle des médicaments falsifiés ayant eu lieu jusqu’alors – et régulièrement proposées par le GEON – motiveront l’organisation de nouvelles éditions.
Avenue de l'Europe