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Pharmacopée européenne | Webinaire | 08 septembre 2020 - 09 septembre 2020 | Strasbourg, France
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Pharmacopée européenne / Monographie | Formation | 10 septembre 2020 | Strasbourg, France
Le guideline ICH Q3D a introduit un changement de paradigme pour le contrôle des impuretés élémentaires présentes dans les produits finis. Depuis juin 2016, tous les médicaments pour lesquels une autorisation de mise sur le marché est déposée en Europe doivent être conformes à ce texte qui s’applique également, depuis décembre 2017, à tous les autres médicaments autorisés tombant dans son champ d’application. Le guideline est juridiquement contraignant dans les 39 États membres de la Pharmacopée Européenne depuis janvier 2018.