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Commenter les projets (Pharmeuropa)

Tous les textes (monographies et textes généraux) nouveaux ou révisés destinés à figurer dans la Pharmacopée Européenne sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. Vos commentaires sur ces textes généraux et projets de monographie sont les bienvenus.

Bien que les projets de monographies soient uniquement publiés pour consultation publique à ce stade et qu’ils ne doivent, par conséquent, pas être considérés comme des normes officielles, ils deviendront, après adoption par la Commission européenne de Pharmacopée, des normes d’application obligatoire pour les substances concernées. Il est donc extrêmement important que les fabricants et utilisateurs de ces substances commentent les projets de monographies. Les commentaires envoyés après adoption de la monographie et/ou publication du texte dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ne peuvent plus être pris en compte. Dans ce cas, les fabricants et les utilisateurs des substances risquent de se trouver dans une situation où leur substance n’est pas conforme à la monographie de la Ph. Eur., pourtant juridiquement contraignante en Europe.

Il est dans l’intérêt de tous que les monographies publiées dans la Ph. Eur. reflètent la qualité des substances disponibles en Europe. L’EDQM souhaite donc profiter de cette occasion pour encourager vivement tous les fabricants et utilisateurs intéressés à consulter les projets de monographies et à vérifier la conformité de leurs substances aux nouveaux projets ou révisions de monographies.

 

Pharmeuropa est une publication en ligne gratuite de l’EDQM qui propose :
• des enquêtes publiques sur les projets de textes européens ou sur des questions de politique générale,
• les dernières annonces officielles concernant les monographies récemment adoptées,
• les dernières nouvelles en matière d’harmonisation des Pharmacopées,
• une tribune des lecteurs,
• l’accès à trois bases de données.
 

Comment soumettre des commentaires ?

Avant de formuler vos commentaires, nous vous invitons à consulter le document suivant : Comment soumettre des commentaires

Voir aussi  Pharmeuropa Bio & Notes Scientifiques.

 

Pharmeuropa Bio & Scientific Notes

  • Pharmeuropa Bio & Scientific Notes contient toute l’actualité dans le domaine de la standardisation biologique et des articles scientifiques liés aux travaux de la Pharmacopée Européenne,
  • Instructions aux auteurs (en anglais uniquement).
  • Les articles doivent être envoyés par e-mail ou par courrier postal, à l’attention des Rédacteurs de Pharmeuropa, Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.

Les numéros précédents de Pharmeuropa sont disponibles dans les Archives de Pharmeuropa.

En savoir plus: Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.

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