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Étalons ISA de l'OMS : fonction et utilisation

A propos des étalons ISA de l'OMS

Le 4 mai 2006, suite aux décisions prises par le Comité d'Experts de l'OMS sur la Standardisation Biologique lors de sa 56è réunion, l'EDQM a été désignée responsable de l'établissement, du stockage et de la distribution des étalons internationaux d'antibiotiques (ISA).

Cette responsabilité incombait jusqu'alors au National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC). Les étalons ISA sont généralement destinés à l'établissement d'étalons secondaires régionaux ou nationaux qui seront utilisés en laboratoire pour les essais et dosages de routine.

 

Études d'établissement des étalons ISA

La décision de lancer une étude d'établissement pour un nouvel étalon ISA est prise par le Comité OMS d'experts de la standardisation biologique.

Ce comité est composé de scientifiques d'horizons différents qui se réunissent chaque année et rendent compte directement au Conseil exécutif de l'OMS.

L'EDQM est responsable du soutien scientifique et technique et de la coordination des études. Cela suppose l'achat des substances appropriées en vrac, l'organisation de l'étude, la production de lots candidat, le stockage et la distribution des étalons établis.

Pour plus d'informations sur les diverses étapes, voir le document « Procédure générale relative aux Étalons internationaux d'antibiotiques ».

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