null Formation de l’EDQM, Module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales

Pharmacopée Européenne 27/06/2022 WEBINAIRE SUR DEMANDE

Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Le module porte également sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. Une séance de questions-réponses est comprise dans l’enregistrement.

Téléchargez le programme  

Public concerné

Ce module est destiné tout particulièrement au personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

ACCÉDER AU WEBINAIRE

Durée : 1 heure, 30 minutes.

Téléchargez la présentation

Autres évènements/Formations

WEBINAIRE À LA DEMANDE

 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.

FAQ & Helpdesk