null Formation de l’EDQM, Module 1 : Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales

Pharmacopée Européenne 28/06/2021 WEBINAIRE SUR DEMANDE
  • Ce module débute par une présentation pas à pas de la structure de la Ph. Eur. et par un rappel des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. Le champ d’application des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux est également expliqué et vous découvrirez comment bien utiliser ces textes. Enfin, vous en apprendrez plus sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) applicables aux substances actives chimiquement définies, qui ont été récemment mis à jour ou qui figurent au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. Une séance de questions-réponses est comprise dans l’enregistrement.

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Durée : 1 heure, 20 minutes.

Public concerné

Les modules intéresseront tout particulièrement le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Ils sont idéaux pour celles et ceux qui cherchent à acquérir de solides connaissances de base à propos de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment pour les personnes fraîchement diplômées ou les jeunes professionnels.

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