Signature d'un contrat entre la Commission des Communautés européennes et le Conseil de l'Europe prévoyant la mise en place d'un programme d'étude scientifique de standardisation biologique dont le maître d'œuvre est le secrétariat de la Commission Européenne de Pharmacopée. Les Directives 91/507/CEE et 92/18/CEE dans leurs dispositifs viennent réviser respectivement les Directives 75/318/CEE et 81/852/CEE pour couvrir désormais l'ensemble des médicaments, en y incluant notamment ceux d'origine biologique. L'EDQM participe aux activités de la Conférence Internationale d'Harmonisation (ICH).