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Projets en 2013


Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

  • Validation d’un titrage sérologique d’activité pour les vaccins coquelucheux à cellules entières
  • Établissement du lot de remplacement du Vaccin poliomyélitique oral PBR (phase d’étude terminée)
  • Validation d’une méthode alternative à l’essai de sensibilisation à l’histamine (HIST) pour les vaccins coquelucheux acellulaires
  • Établissement d’un titrage sérologique multidose pour le vaccin rabique pour usage vétérinaire
  • Établissement d’un lot de remplacement pour le Vaccin de l’Hépatite A PBR
     

Produits dérivés du Plasma

  • Optimisation du dosage chromogène du facteur VIII de coagulation humain
  • Établissement de l’ARN du virus de l’hépatite A pour essai d’amplification des acides nucléiques PBR
  • Établissement de l’Immunoglobuline anti-hépatite B PBR (phase d’étude terminée)
  • Établissement de l’Immunoglobuline pour électrophorèse PBR
  • Établissement de lots de remplacement pour l’Activateur de prékallikréine dans l’albumine PBR


Produits Biotechnologiques

  • Établissement de l’Érythropoïétine SCR
  • Étalonnage de l’Héparine sodique PBR pour les dosages chromogènes (phase d’étude terminée)
  • Établissement d’essais ELISA pour 2 allergènes recombinants majeurs (Bet v 1, Phl p 5a) (phase d’étude terminée)


Projets prévus à compter de 2014


Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire
  • Établissement d’un lot de remplacement pour la Toxine diphtérique PBR
  • Validation d’un essai ELISA pour les vaccins tétaniques/diphtériques

Produits dérivés du Plasma
  • Établissement d’un lot de remplacement pour le Facteur VIII PBR
  • Établissement de l’Albumine pour électrophorèse PBR
  • Établissement d’un lot de remplacement pour le Facteur IX PBR
  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’Immunoglobuline normale PBR
  • Établissement d’un lot de remplacement pour une immunoglobuline PBR pour la recherche des anticorps anti-A et anti-B
  • Établissement de l’ARN du virus de l’hépatite E pour essai d’amplification des acides nucléiques PBR

Produits Biotechnologiques
  • Établissement d’un lot de remplacement pour l’Érythropoïétine PBR
  • Établissement d’un lot de remplacement pour of l’Héparine de basse masse moléculaire pour étalonnage SCR

 

 

Produits & Services

 

Pharmeuropa Bio & Scientific Notes

Informations supplémentaires :
- Pharmeuropa et Pharmeuropa Bio & Scientific Notes
- Sommaire du Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2011-2
- Sommaire du Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2011-1

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Étalons de référence de la DEQM-Pharmacopée européenne

Informations supplémentaires :
- Étalons de référence de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.)

 

Disponibilité et prix :
- Base de données des étalons de référence de la Ph. Eur.

 

Commander des étalons de référence de la Ph. Eur. :
- Produits & Services

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CombiStats - outil statistique pour l'analyse statistique des résultats de titrages biologiques par dilution

 

Ce logiciel, développé par la DEQM, effectue des calculs à partir des résultats des titrages biologiques par dilution et/ou les titrages d'activité, conformément aux prescriptions du chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne (de la 5e à la 7e édition).

Informations supplémentaires et téléchargement d'une version d'essai gratuite :
- CombiStats

 

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