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Webinaire | 22 avril 2021 | webinaire en direct
Depuis la découverte de nitrosamines dans des médicaments de la classe des sartans, l’EDQM et la Commission européenne de Pharmacopée ont pris des mesures visant à contrôler leur présence dans les substances actives. Au cours de ce webinaire, l’EDQM proposera aux utilisateurs et aux parties intéressées de faire le point sur les approches relatives aux CEP et la stratégie adoptée par la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) en matière de contrôle de ces impuretés, et de les détailler. Le webinaire comprendra également une présentation des monographies de la Ph. Eur. portant sur les cinq sartans à cycle tétrazole, révisées récemment, pour expliquer les changements qui y ont été apportés dans le but d’aider les utilisateurs à appliquer les textes correctement.