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Newsroom

Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 18 janvier 2018 | Strasbourg, France
Révision des chapitres généraux de la Ph. Eur. sur les matériaux à base de PVC plastifié, suite à la 159e session de la Commission européenne de Pharmacopée (novembre 2017).
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 10 janvier 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Certification de conformité (CEP) / Produits avec risque d’encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) | Actualité | 10 janvier 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a révisé les lignes directrices «Content of the dossier for a substance for TSE risk assessment». La révision prend en compte tous les changements réglementaires récents dans le domaine et un nouveau paragraphe avec les exigences pour les matières premières utilisées pour les dispositifs médicaux a été ajouté.
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 08 janvier 2018 | Zagreb, Croatia
L’EDQM est heureuse d’annoncer l’ouverture des inscriptions à la prochaine formation sur la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). L’événement se déroulera du 24 au 25 mai à Zagreb (Croatie).
Produits et Services | Actualité | 02 janvier 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
Produits et Services | Actualité | 15 décembre 2017 | Strasbourg, France
Le supplément 9.5 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er juillet 2018.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 14 décembre 2017 | Strasbourg, France
En adoptant la monographie « Infliximab (solution concentrée d’) (2928) » lors de sa 159e session (Strasbourg, 21-22 novembre 2017), la Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans le domaine des produits biothérapeutiques.
Pharmacopée européenne / Animal testing | Actualité | 08 décembre 2017 | Strasbourg, France
Lors de sa 159e session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 21-22 novembre 2017, la Commission européenne de Pharmacopée (la Commission) a entériné la suppression totale de l’essai de toxicité anormale dans la Pharmacopée Européenne.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 07 décembre 2017 | Strasbourg, France
L' EDQM informe les utilisateurs que la monographie Étanercept (2895) sera publiée dans le Supplément 9.5 de la Ph. Eur.,la date de mise en application de la monographie est fixée au 1er juillet 2018.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 28 novembre 2017 | Strasbourg, France
The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted 11 new monographs at its 159th Session, which took place in Strasbourg on 21-22 November 2017.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 24 novembre 2017 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) lance une consultation publique sur la nouvelle version d’une importante méthode générale, révisée en profondeur.
Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 07 novembre 2017 | Strasbourg, France
La Convention du Conseil de l’Europe contre le trafic d’organes humains entrera en vigueur suite à sa ratification, le 7 novembre 2017, par Malte, le cinquième État à le faire après l’Albanie, la Norvège, la République de Moldova et la République tchèque. Ces cinq États seront contraints par le texte à compter du 1er mars 2018.
Suivi pharmaceutique / Indicateur de qualité | Actualité | 03 novembre 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier le rapport final de son projet sur les indicateurs de qualité du suivi pharmaceutique.
Protection du consommateur / Cosmétique / Tatouage | Actualité | 02 novembre 2017 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié ce jour un recueil des informations scientifiques actuellement disponibles sur la toxicité potentielle des encres administrées par injection intradermique.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 26 octobre 2017 | Strasbourg, France
Les 12 et 13 septembre 2017, la Pharmacopée des États-Unis (USP) a accueilli à Rockville (Maryland) la réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) [groupe composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée Japonaise (JP) et l’USP].