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Actualités

Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 16 janvier 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 163e session (mars 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008), qui a été publiée dans le Supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (paru en octobre 2019) et entrera en vigueur le 1er avril 2020.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 16 janvier 2020 | Strasbourg, France
Afin d’améliorer la correspondance entre les noms de marques des colonnes de chromatographie liquide (indiqués pour information dans Knowledge Database) et les réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires de ces colonnes, un travail de revue de monographies a été initié. Les noms des réactifs et leurs définitions ont également été revus afin de mieux décrire les phases stationnaires.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 15 janvier 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM a le plaisir de vous informer de la mise en ligne, le 23 janvier 2020, d’une nouvelle version du site Pharmeuropa, enrichie de nouvelles fonctionnalités, notamment d’une authentification unique pour les utilisateurs disposant d’un accès à la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne en ligne.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 13 janvier 2020 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Produits et Services | Actualité | 09 janvier 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 3 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) 13 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Produits et Services | Actualité | 07 janvier 2020 | Strasbourg, France
Applicable dans 38 pays européens à compter du 1er juillet 2020, le supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est disponible dès à présent !
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 07 janvier 2020 | Strasbourg, France
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 32.1 est le 31 mars 2020. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets de textes. Il convient de noter que : • bien que les projets de monographies ne doivent pas être...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 20 décembre 2019 | Strasbourg, France
Le chapitre général 5.8. Harmonisation des pharmacopées a été révisé et entre en vigueur dans la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le 1er janvier 2020. Ce chapitre fournit aux utilisateurs de la Ph. Eur. des informations sur les travaux d’harmonisation auxquels participe l’EDQM dans le cadre du Groupe de discussion des Pharmacopées (GDP), qui réunit trois des principales...
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 19 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a ouvert une consultation publique sur son nouveau chapitre général 2.8.26 relatif aux alcaloïdes pyrrolizidiniques contaminants. Utilisateurs et autres parties concernées peuvent soumettre leurs commentaires dans Pharmeuropa 32.1 jusqu’au 31 mars 2020.
Formulaire pédiatrique | Actualité | 18 décembre 2019 | Strasbourg, France
L’EDQM est heureuse d’annoncer que le formulaire pédiatrique européen est désormais accessible gratuitement sur une plateforme en ligne dédiée. C’est une étape majeure pour le Groupe de Travail PaedForm et toutes les parties intéressées, qui vient récompenser plusieurs années de travail dévoué. Ce projet s’inscrit pleinement dans les travaux de l’EDQM, qui œuvre pour le droit fondamental de tout...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 13 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée propose de procéder à la révision de la monographie générale Substances pour usage pharmaceutique (2034). Cette proposition fait suite à la décision d’exécution C(2019)2698 du 2 avril 2019 de la Commission européenne et à l’étude diligentée en septembre 2019 par l’EMA, en application de l’Article 5(3) du Règlement (CE) No. 726/2004, dans l’objectif de...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 11 décembre 2019 | Strasbourg, France
Pendant sa 165e session, qui s’est tenue à Strasbourg les 26 et 27 novembre 2019, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a procédé à la (re)nomination de plus de 850 experts auprès de ses 21 groupes d’experts et 39 groupes de travail actifs, pour un nouveau mandat courant de novembre 2019 à novembre 2022.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 10 décembre 2019 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a entrepris de passer en revue les monographies de formes pharmaceutiques et les chapitres généraux associés. Cinq textes finalisés par le Groupe d’Experts 12 sont ainsi soumis à enquête publique dans Pharmeuropa 31.4 jusqu’au 31 décembre 2019.
Produits et Services | Actualité | 03 décembre 2019 | Strasbourg, France
The EDQM announces the availability of: 9 new European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) reference standards; 20 replacement batches for Ph. Eur. reference standards.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 21 novembre 2019 | Strasbourg, France
Dans le cadre des efforts déployés pour améliorer son service client, l’EDQM a mis au point une version rationalisée de son HelpDesk et de sa plateforme FAQ. Remanié sur la base des commentaires des utilisateurs, le HelpDesk propose désormais une interface plus intuitive, qui devrait améliorer le service client et l’expérience utilisateur.