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Certification de conformité (CEP) | Actualité | 23 septembre 2017 | Strasbourg, France
Register today for a free webinar on ‘How to get acceptance of CEP Revisions quickly’. This webinar will outline the process for applying for revisions of CEP application files and give advice on how to obtain their fast acceptance. Learn about the revisions process, the correct classification of changes, and how to prepare and organise the documentation.
Certification de conformité (CEP) / Nouveau CEP | Actualité | 22 septembre 2017 | Strasbourg, France
Les données concernant les sociétés (nom, adresse, code postal et numéro de parcelle…) mentionnées dans le formulaire de dépôt d’une demande de CEP (titulaires, sites de fabrication etc) doivent être déclarées de manière exacte car elles sont mentionnées sur les CEPs.
Protection du Patient & des Consommateurs / Activités de lutte contre la contrefaçon | Actualité | 22 septembre 2017 | Strasbourg, France
Le 21 septembre 2017, la Turquie est devenue le onzième pays à ratifier la Convention du Conseil de l'Europe sur la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaires menaçant la santé publique (STCE 211), aussi connu sous le nom de Convention MEDICRIME.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 22 septembre 2017 | Strasbourg, France
Suite à une récente réforme administrative en Inde, de nouveaux districts et mandals ont été créés dans l’état du Telangana. Cette réorganisation a un impact pour les CEPs et les demandes de CEPs (nouvelles demandes et révisions).
Pharmacopée européenne | Actualité | 21 septembre 2017 | Strasbourg, France
Afin d’améliorer la correspondance entre les noms de marques des colonnes de chromatographie liquide et les réactifs utilisés pour décrire les phases stationnaires de ces colonnes, un travail de revue de monographies a été initié
Produits et Services | Actualité | 20 septembre 2017 | Strasbourg, France
Le supplément 9.4 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er avril 2018.
Étalons de référence (RS) / Étalon de référence biologique (BRP) | Actualité | 18 septembre 2017 | Strasbourg, France
Faisant suite à l’adoption de nouveaux étalons de référence d’immunoglobulines humaines, les restrictions appliquées à la vente ont été levées.
Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 15 septembre 2017 | Strasbourg, France
Le 11 septembre 2017, la Convention du Conseil de l’Europe contre le trafic d’organes humains a été signée par l’Ukraine. Elle a, en outre, été ratifiée le 12 septembre 2017 par la Norvège, l’un des premiers États membres à l’avoir signée lors de son ouverture pour signature en 2015. À ce jour, la Convention a été signée 16 fois et ratifiée trois fois. Elle entrera en vigueur après la cinquième...
Transplantation / Cadre légal | Actualité | 15 septembre 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM a publié la troisième édition de son recueil d’instruments juridiques et de rapports couvrant les aspects éthiques, sociaux, scientifiques et didactiques du don et de la transplantation d’organes, de tissus et de cellules.
Protection du Patient & des Consommateurs / Activités de lutte contre la contrefaçon | Actualité | 12 septembre 2017 | Strasbourg, France
Le 27 juillet 2017, le Burkina Faso a ratifié la Convention Medicrime du Conseil de l’Europe, devenant ainsi la 10e partie signataire de la Convention. Cette nouvelle ratification déclenche la création du Comité des Parties (l’organe chargé de veiller à la mise en œuvre de la Convention), une étape majeure dans la lutte contre la falsification des médicaments.
Transplantation / Publications / Bulletin News Transplant | Actualité | 11 septembre 2017 | Strasbourg, France
Le Volume 22 (septembre 2017) de Newsletter Transplant est dès à présent disponible en PDF, téléchargeable gratuitement sur le site de l’EDQM, ou en version imprimée, également gratuite et disponible sur la Boutique EDQM.
Transplantation / Campagnes pour le don & Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) | Actualité | 06 septembre 2017 | Strasbourg, France
Fin 2015, au sein des 47 États membres du Conseil de l’Europe, plus de 143 000 patients étaient en attente d’une transplantation rénale, hépatique, cardiaque, pulmonaire, pancréatique ou intestinale.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 06 septembre 2017 | Strasbourg, France
En octobre, l’EDQM sera présente au CPhI Worldwide à Francfort (Allemagne). À l’occasion de ce rassemblement annuel de l’industrie pharmaceutique, l’EDQM se réjouit de rencontrer le plus grand nombre possible de ses clients.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 06 septembre 2017 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Transplantation / Tissu | Actualité | 06 septembre 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM a publié la 3ème édition de ses lignes directrices qui visent à garantir la qualité et la sécurité des tissus et des cellules destinés à des applications chez l’homme, qu’il s’agisse de transplantations ou d’usages cliniques (comme notamment l’insémination et la fécondation médicalement assistées).