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Archive des actualités

Pharmacopée européenne / Essais sur animaux | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 165e session (novembre 2019), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 16 révisions de monographies de vaccins tétaniques, suite à un réexamen des exigences relatives à la toxicité. Ces révisions comprennent la suppression de trois essais et l’harmonisation, dans la mesure du possible, des exigences relatives à la toxicité des vaccins à usage humain et...
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 24 mars 2020 | Strasbourg, France
Vous êtes-vous préparé/e à vous mettre en conformité avec le nouveau texte révisé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur le contrôle des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV) ? L’approche adoptée pour le contrôle des agents étrangers dans les MIV a récemment été remaniée, et les fabricants de ces produits seront tenus de se conformer aux nouvelles normes à...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 19 mars 2020 | Strasbourg, France
En application des dispositions prises par le gouvernement français dans la lutte contre la pandémie de COVID-19, veuillez désormais, et ce jusqu’à nouvel ordre, contacter l’EDQM uniquement via le HelpDesk en ligne. Nous mettons tout en œuvre pour assurer une continuité de service optimum. Nous tenons à vous informer que les délais de traitement de vos demandes sont susceptibles d’être impactés.
Suivi pharmaceutique / Politiques de soutien | Actualité | 18 mars 2020 | Strasbourg, France
En vue d’améliorer l’utilisation des médicaments et la qualité des soins à travers l’Europe, le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe a adopté une nouvelle résolution sur la mise en œuvre du suivi pharmaceutique au bénéfice des patients et des services de santé. Cette résolution définit un cadre favorisant la promotion et la mise en œuvre du concept de suivi pharmaceutique dans les systèmes...
Produits et Services | Actualité | 18 mars 2020 | Strasbourg, France
En raison de l'impact mondial du COVID-19, les vols sont perturbés et des restrictions ont été imposées aux entreprises de livraison. Les limitations de circulation et les précautions supplémentaires mises en place, telles que des mises en quarantaine et la capacité limitée des douanes, sont également à l'origine de certains retards.
Étalons de référence (RS) / Général | Actualité | 13 mars 2020 | Strasbourg, France
En février 2020, le Laboratoire de l’EDQM a obtenu, auprès de l’organisme belge d’accréditation BELAC, une accréditation selon la version 2017 de la norme ISO 17025 confirmant la validité des résultats générés pour les étalons de référence de la Ph. Eur.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 13 mars 2020 | Strasbourg, France
Ceci est une information pour les titulaires de CEP au sujet de l’impact de la propagation du COVID-19 sur les activités de la procédure CEP. En ce qui concerne l’envoi des CEPs, en raison des problèmes rencontrés pour le transport et la livraison des CEPs dans certaines zones considérées à risque, l’EDQM prendra au préalable contact avec les titulaires de CEP concernés afin de confirmer que la...
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 09 mars 2020 | Strasbourg, France
En janvier 2020, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une enquête publique sur son nouveau chapitre général consacré aux Balances (2.1.7). Utilisateurs et autres parties concernées peuvent soumettre leurs commentaires dans Pharmeuropa 32.1 jusqu’au 31 mars 2020. Aussi, n’hésitez pas à profiter de cette dernière ligne droite pour nous transmettre vos contributions.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 06 mars 2020 | Strasbourg, France
La version en ligne de la 9e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) (obsolète depuis le 1er janvier 2020) et toutes les versions précédentes, notamment les archives jusqu’à présent consultables par les abonnés à la 9e Édition, ne sont plus accessibles depuis le 1er mars 2020.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 05 mars 2020 | Strasbourg, France
Dans le prolongement de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (IMWP), qui s’est déroulée dans ses locaux strasbourgeois, l’EDQM a organisé le symposium « Meet the World Pharmacopoeias », le 20 février 2020, également dans ses locaux.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 04 mars 2020 | Strasbourg, France
Comme tous les ans, l’EDQM organise différentes manifestations destinées à favoriser la mise en réseau et le partage de connaissances et d’expertise. Devant la multiplication des préoccupations en matière de santé publique liées à l’épidémie de COVID-19, l’EDQM pourrait être contrainte de reporter certaines de ces manifestations ou de les proposer à distance, dans le souci de protéger la santé...
Produits et Services | Actualité | 04 mars 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 4 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) 19 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 02 mars 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM est au regret d’informer ses utilisateurs que, pour raisons techniques, le moteur de recherche de son site web a été désactivé et qu’il est actuellement indisponible.
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 21 février 2020 | Strasbourg, France
À l’occasion de la 11e Assemblée mondiale des pharmacopées (International Meeting of World Pharmacopoeias, IMWP), conjointement organisée par l’OMS et l’EDQM à Strasbourg (France), les pharmacopées nationales et régionales participantes ont proposé diverses initiatives visant à renforcer leur coopération pour améliorer la situation des patients en matière de santé publique.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 20 février 2020 | Strasbourg, France
En novembre 2019, lors de sa 165e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté deux chapitres généraux relatifs au contrôle de la contamination particulaire dans les préparations pharmaceutiques.