Council for europe portal
Language : fr Rechercher
Choisir une langue

Archive des actualités

Réseau européen des OMCLs | Actualité | 28 mai 2020 | Strasbourg, France
L’assemblée annuelle du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 12 au 15 mai 2020, en ligne et avec un programme resserré en raison de la crise due à la COVID-19. Organisée par l’EDQM, elle a rassemblé plus de 350 participants de 39 pays.
Produits et Services | Actualité | 26 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM/Conseil de l’Europe vient de publier, en anglais uniquement, la 20e Édition de son Guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins (« Guide Sang »). Utilisé dans plus de 90 pays, le Guide Sang est devenu une référence incontournable en matière de transfusion sanguine. Il aide les professionnels du monde entier à appliquer des normes communes et...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 20 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM organise quatre webinaires de formation gratuits consacrés à la Pharmacopée Européenne et aux activités connexes de l’EDQM. Ces webinaires aborderont de nombreux aspects clés des travaux et procédures de la Pharmacopée Européenne (notamment contrôle des impuretés, nouveaux chapitres et révisions), ainsi que de l’établissement et l’utilisation des étalons de référence de la Ph. Eur. La...
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 18 mai 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 166e session (mars 2020), la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a accordé le statut d’observateur au Mexique. Cette décision témoigne du dynamisme de la Pharmacopée Européenne, qui compte désormais 30 États observateurs dans le monde entier, outre les 39 pays d’Europe et l’Union européenne qui en sont membres.
Pharmacopée européenne / Medicine for veterinary use | Actualité | 14 mai 2020 | Strasbourg, France
À l’occasion de sa 166e session, la Commission européenne de Pharmacopée, a approuvé la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration et l’utilisation des monographies de vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires (2020).
Produits et Services | Actualité | 12 mai 2020 | Strasbourg, France
Les abonnements 2021 sont à présent disponibles sur la boutique en ligne de l’EDQM. Deux formats de souscription sont proposés : 1. Version électronique (accès, en anglais et en français, jusqu’au 31 décembre 2021); 2. Version papier (disponible en français et en anglais)
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 11 mai 2020 | Strasbourg, France
La Commission européenne de Pharmacopée a adopté lors de sa 166e session (mars 2020) un nouveau chapitre général 5.28. Maîtrise statistique des procédés multivariée. La Ph. Eur. est la première pharmacopée à élaborer un chapitre général sur ce sujet.
Étalons de référence (RS) / Collection & Catalogue | Actualité | 06 mai 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants : 9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. 18 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 06 mai 2020 | Strasbourg, France
Lors de sa 166e session, la Commission a adopté 91 textes au total, dont 11 nouveaux textes. La liste de tous les textes adoptés sera publiée sur le site internet de l’EDQM (voir aussi le Programme de travail et le calendrier de parution de la Ph. Eur.). Ces textes seront publiés dans le Supplément 10.4 et entreront en vigueur le 1er avril 2021.
Transplantation / Tissu | Actualité | 30 avril 2020 | Strasbourg, France
Pendant une pandémie, il est d’une importance vitale pour les systèmes de santé publique qui encadrent les dons et les transplantations de maintenir un approvisionnement sûr, suffisant et accessible en tissus critiques et essentiels pour des applications chez l’homme. Dans cette optique, l’EDQM a organisé un webinaire destiné aux milieux du don et de la transplantation de tissus le 28 avril 2020...
Pharmacopée européenne / Harmonisation internationale | Actualité | 28 avril 2020 | Strasbourg, France
Le principal objectif de la vidéoconférence était de finaliser une proposition à envoyer à l’ICH concernant la mise à jour des annexes du guideline ICH Q4B. Ces discussions faisaient suite à la décision prise par l’assemblée de l’ICH en novembre 2018 de charger le GDP de la mise à jour ces annexes. La proposition du GDP tient compte de la tâche délicate d’inclure les pharmacopées des autorités...
EDQM / Présentation de toutes les activités | Actualité | 24 avril 2020 | Strasbourg, France
La formation en ligne est la voie idéale pour améliorer vos compétences en période de confinement. Alors, pourquoi ne pas profiter de ce temps passé à la maison pour acquérir de nouvelles compétences et de précieuses connaissances en suivant une formation en ligne ?
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 20 avril 2020 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Pharmacopée britannique (BP) collaborent afin de mettre temporairement à disposition des utilisateurs des textes de pharmacopée utiles en cette période de pandémie (monographies, chapitres généraux, annexes et chapitres supplémentaires), et ce, gratuitement. Cette mesure a pour objet de soutenir celles et ceux qui développent, fabriquent ou contrôlent...
Transplantation / Tissu | Actualité | 20 avril 2020 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse de vous inviter à assister à un webinaire pour parler de la manière dont la pandémie de COVID-19 affecte les programmes nationaux de dons de tissus post-mortem et les pratiques quotidiennes dans les établissements de tissus, et pour accompagner la prise de décisions pour l’avenir. Ce webinaire se...
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 17 avril 2020 | Strasbourg, France
L’EDQM souhaite attirer l’attention des utilisateurs de la Pharmacopée Européenne sur une correction à venir de la limite de teneur en cendres sulfuriques dans la version française de la monographie Monosulfate de kanamycine (0032). Cette version du texte, qui prescrit actuellement une limite de 1,5 %, sera corrigée pour donner une limite de 0,5 %, comme dans la version anglaise.