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Newsroom

Transfusion / Cadre légal | Actualité | 22 février 2018 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres, organe décisionnel du Conseil de l’Europe, a adopté fin 2017 la Résolution CM/Res(2017)43 sur des principes visant à améliorer la qualité des soins prodigués aux hémophiles.
Étalons de référence (RS) / Étalon de référence chimique (CRS) | Actualité | 16 février 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition d’un nouvel étalon de référence : l’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification des équipements SRC 1, en remplacement de l’ancienne amoxicilline trihydratée pour vérification de la performance SRC qui ne sera plus proposée à compter du 1er avril 2018.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial harmonisation | Actualité | 15 février 2018 | Mumbai, India
The Indian Pharmacopoeia Commission (IPC) and EDQM are pleased to announce that they will organise a joint symposium on ‘Drug Standards and Regulatory Updates’ on 26 to 27 April in Mumbai, India.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 06 février 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Étalons de référence (RS) / Étalon de référence chimique (CRS) | Actualité | 01 février 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la disponibilité de quatre nouvelles substances chimiques de référence (SCR) d’impuretés élémentaires dans le catalogue « Pharmacopée Européenne » : solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR.
Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 31 janvier 2018 | Strasbourg, France
Le 24 janvier 2018, l’Arménie a signé la Convention du Conseil de l’Europe contre la traite des organes humains. Désormais signée par 21 pays et ratifiée par 5 d’entre eux, la Convention érige en infractions pénales diverses activités constituant le trafic d’organes humains et entrera en vigueur le 1er mars 2018.
Certification de conformité (CEP) / Contenu du dossier de certification | Actualité | 29 janvier 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a révisé le document « Guide pour la soumission au format électronique des demandes de Certificats de Conformité (CEPs) ». Les exigences concernant le format des soumissions ont été mises à jour.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 19 janvier 2018 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 30.1 avant le 31 Mars 2018.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 19 janvier 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.5 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er Juillet 2018, et à suivre les instructions données dans le document.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 18 janvier 2018 | Strasbourg, France
Révision des chapitres généraux de la Ph. Eur. sur les matériaux à base de PVC plastifié, suite à la 159e session de la Commission européenne de Pharmacopée (novembre 2017).
Certification de conformité (CEP) / Produits avec risque d’encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) | Actualité | 10 janvier 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a révisé les lignes directrices «Content of the dossier for a substance for TSE risk assessment». La révision prend en compte tous les changements réglementaires récents dans le domaine et un nouveau paragraphe avec les exigences pour les matières premières utilisées pour les dispositifs médicaux a été ajouté.
Pharmacopée européenne / General | Actualité | 08 janvier 2018 | Zagreb, Croatia
L’EDQM est heureuse d’annoncer l’ouverture des inscriptions à la prochaine formation sur la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). L’événement se déroulera du 24 au 25 mai à Zagreb (Croatie).
Produits et Services | Actualité | 02 janvier 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
Produits et Services | Actualité | 15 décembre 2017 | Strasbourg, France
Le supplément 9.5 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er juillet 2018.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 14 décembre 2017 | Strasbourg, France
En adoptant la monographie « Infliximab (solution concentrée d’) (2928) » lors de sa 159e session (Strasbourg, 21-22 novembre 2017), la Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans le domaine des produits biothérapeutiques.