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Réseau européen des OMCLs / Général Activités Réseau Européen des OMCLs | Actualité | 25 mai 2018 | Strasbourg, France
L’assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 14 au 18 mai à Sarajevo (Bosnie-Herzégovine). Parmi les 230 participants, en provenance de 38 pays, figuraient les représentants de 65 laboratoires officiels et un représentant du réseau OMCL, la Taiwan Food and Drug Administration, qui vient de rejoindre le réseau en qualité de membre associé.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Suite aux problèmes signalés concernant la version révisée de l’essai limite de l’arsenic (procédé A, 2.4.2), publiée dans le Supplément 9.4., la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de rétablir la version antérieure du chapitre 2.4.2, jusqu’à nouvel ordre.
Suivi pharmaceutique / Classification des médicaments | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres a adopté une version révisée de la Résolution sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance. Il invite les États membres à communiquer régulièrement des informations sur leur classification nationale des médicaments en vue de leur enregistrement dans la base de données Melclass, et à appliquer les recommandations relatives à la...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 22 mai 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a élaboré la ligne directrice « How to read a CEP » avec l’objectif de décrire en détail l’information transmise sur les Certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne (CEP).
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de représentants de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), auxquels s’ajoute la Pharmacopée internationale de l’OMS en qualité d’observateur, a tenu sa première vidéoconférence intercalaire le mercredi 11 avril 2018.
Pharmacopée européenne | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM/la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) ont organisé à Bombay un symposium sur le contrôle qualité des médicaments dans le contexte de la législation pharmaceutique et des exigences réglementaires en vigueur en Europe et en Inde.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 30.2 avant le 30 juin 2018.
Pharmacopée européenne / 3Rs | Actualité | 11 mai 2018 | Strasbourg, France
Un article résumant les travaux de la Commission dans le domaine des 3R ces dix dernières années vient d’être publié. Outre les avancées dans les textes de la Ph. Eur., cet article décrit également les outils utilisés pour la mise en œuvre du principe des 3R, ainsi que les difficultés rencontrées et les perspectives d’avenir.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 11 mai 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Produits et Services | Actualité | 11 mai 2018 | Strasbourg, France
5 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne disponibles en avril 2018.
Transplantation / Campagnes pour le don & Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) | Actualité | 09 mai 2018 | Strasbourg, France
Pour améliorer la situation et modifier l’image du don et de la transplantation à l’échelle du continent, l’EDQM lance une campagne de communication sur les réseaux sociaux, qui se déroulera tout l’été et se prolongera jusqu’à la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (EODD), en octobre.
Certification de conformité (CEP) / Inspection | Actualité | 24 avril 2018 | Strasbourg, France
Dans le cadre de la procédure de Certification, l’EDQM conduit un programme d’inspection de fabricants de substances actives, et s’engage à participer à l’optimisation des ressources d’inspection dans la mesure du possible.
Transplantation / Organe | Actualité | 23 avril 2018 | Strasbourg, France
Le Comité sur la transplantation d’organes (CD-P-TO), a émis une recommandation de ne pas participer aux programmes d’échange de reins à l’échelle mondiale et de soutenir l’élaboration de programmes équitables d’échanges de reins croisés qui n’exploitent pas les inégalités financières entre les couples donneur-receveur (ou entre les pays).
Produits et Services | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Les abonnements 2019 sont à présent disponibles sur note boutique en ligne. Abonnez-vous sans tarder !
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 17 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de réactiver son groupe de travail GTP. Nous invitons les experts des États membres ainsi que des États non-membres de la Ph. Eur. à participer à ce travail.