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Newsroom

Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 20 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.6 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er Janvier 2019, et à suivre les instructions données dans le document.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 17 juillet 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online. Le numéro 30.3 de Pharmeuropa est complet : donnez votre avis et commentez les projets de textes de la Ph. Eur. jusqu’au 30/09/18
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Ligne directrice | 17 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le document de l’EDQM « Application de ICH Q3D dans le cadre des certificats de conformité (CEP) » a été révisé sur base de l’expérience acquise par l’EDQM depuis la mise en application initiale de cette politique. Cette révision sera en vigueur à partir du 1er septembre 2018.
Produits et Services | Actualité | 17 juillet 2018 | Strasbourg, France
La solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR ont été récemment ajoutées au catalogue des étalons de réfrence de l'EDQM. Ces éléments présents dans la nature sont parmi les principales sources potentielles de contamination élémentaire des médicaments et ces nouveaux étalons de référence viennent en appui du chapitre de la Pharmacopée...
Activités de lutte contre la contrefaçon / Produit médical contrefait/illégal | Actualité | 16 juillet 2018 | Strasbourg, France
Ce projet favorisera des interactions plus fructueuses entre autorités et laboratoires d’analyse impliqués...
Produits et Services | Actualité | 13 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le catalogue de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), mis à jour quotidiennement, propose un portefeuille de plus de 2800 étalons de référence et comprend également les déclaration de validité de lot (BVS, Batch Validity Statement), les fiches de données de sécurité et les notices.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 10 juillet 2018 | Strasbourg, France
La nouvelle monographie Sulfobutylbétadex sodique (2804) a été publiée dans le Supplément 9.6.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 10 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 10 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er janvier 2019.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Rapport | 02 juillet 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a publié son rapport annuel d’activité pour 2017 donnant un aperçu de ses réalisations. Parmi les faits saillants de l'année écoulée, la Commission européenne de pharmacopée (Ph. Eur.) a continué à veiller à ce que les monographies et les textes de la Ph. Eur. intègrent les derniers progrès scientifiques et technologiques et a réalisé des progrès considérables dans le domaine des...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
At its 161st Session, which took place in Strasbourg on 19-20 June 2018, the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted 10 new monographs, 1 new chapter, 92 revised monographs and 7 revised chapters.
Pharmacopée européenne / Produits biologiques | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
Une nouvelle section du site web de l’EDQM consacrée aux produits biothérapeutiques résume les activités et les réalisations de la Commission européenne de Pharmacopée dans ce domaine. Outre la clarification du rôle joué par les monographies de la Ph. Eur. dans la voie réglementaire applicable aux biosimilaires, elle décrit également la phase pilote P4-BIO récemment conclue et la phase pilote en...
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 20 juin 2018 | Strasbourg, France
Pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la 25e anniversaire de la procédure de Certification de conformité et du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), l’EDQM organise une conférence internationale qui se tiendra à Strasbourg (France), du 19 au 20 juin 2019.
Transfusion / Campagnes pour le don & Journée Mondiale des Donneurs de Sang (JMDS) | Actualité | 13 juin 2018 | Strasbourg, France
Le 14 juin, c’est la Journée mondiale du donneur de sang ! Célébrons-la ensemble ! Le don de sang sauve des vies. Tous les ans, plus de 25 millions de transfusions sanguines sont pratiquées en Europe !
EDQM | Actualité | 12 juin 2018 | Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée.