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Newsroom

Pharmacopée européenne / Animal testing | Actualité | 08 décembre 2017 | Strasbourg, France
Lors de sa 159e session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 21-22 novembre 2017, la Commission européenne de Pharmacopée (la Commission) a entériné la suppression totale de l’essai de toxicité anormale dans la Pharmacopée Européenne.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 07 décembre 2017 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 07 décembre 2017 | Strasbourg, France
L' EDQM informe les utilisateurs que la monographie Étanercept (2895) sera publiée dans le Supplément 9.5 de la Ph. Eur.,la date de mise en application de la monographie est fixée au 1er juillet 2018.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 28 novembre 2017 | Strasbourg, France
The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted 11 new monographs at its 159th Session, which took place in Strasbourg on 21-22 November 2017.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 24 novembre 2017 | Strasbourg, France
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) lance une consultation publique sur la nouvelle version d’une importante méthode générale, révisée en profondeur.
Produits et Services | Actualité | 07 novembre 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM sera fermée du 22 décembre après-midi jusqu’au 2 janvier. Vous trouverez ci-dessous les dates limites de réception des commandes pour une expédition en 2017.
Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 07 novembre 2017 | Strasbourg, France
La Convention du Conseil de l’Europe contre le trafic d’organes humains entrera en vigueur suite à sa ratification, le 7 novembre 2017, par Malte, le cinquième État à le faire après l’Albanie, la Norvège, la République de Moldova et la République tchèque. Ces cinq États seront contraints par le texte à compter du 1er mars 2018.
Suivi pharmaceutique / Indicateur de qualité | Actualité | 03 novembre 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier le rapport final de son projet sur les indicateurs de qualité du suivi pharmaceutique.
Protection du consommateur / Cosmétique / Tatouage | Actualité | 02 novembre 2017 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié ce jour un recueil des informations scientifiques actuellement disponibles sur la toxicité potentielle des encres administrées par injection intradermique.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 26 octobre 2017 | Strasbourg, France
Les 12 et 13 septembre 2017, la Pharmacopée des États-Unis (USP) a accueilli à Rockville (Maryland) la réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) [groupe composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée Japonaise (JP) et l’USP].
Transfusion / Sang Système de management de la Qualité (B-QM) | Actualité | 26 octobre 2017 | Strasbourg, France
L’EDQM a mis en lumière l’importance d’aider les établissements du sang (ES) à mettre en place des éléments du Management de la Qualité — comme la gestion des risques, la maîtrise des modifications et la validation/qualification — et à en préciser la mise en oeuvre pratique.
Pharmacopée européenne / Alternative method | Actualité | 20 octobre 2017 | Strasbourg, France
Symposium sur le contrôle microbiologique : un consensus sur la disponibilité de nouvelles méthodes se dégage Un symposium consacré à la microbiologie dans le secteur pharmaceutique a permis à l’EDQM de connaître les différents points de vue des utilisateurs de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) sur l’utilisation de méthodes alternatives pour le contrôle microbiologique et les procédés de...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 12 octobre 2017 | Strasbourg, France
Le supplément 9.4 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er Avril 2018, et à suivre les instructions données dans le document;
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 12 octobre 2017 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 29.4 avant le 31 Décembre 2017.
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 11 octobre 2017 | Strasbourg, France
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et l’ANVISA, l’agence brésilienne de surveillance sanitaire, ont signé un protocole d’accord qui pose les bases permettant à l’ANVISA d’envisager d’utiliser les certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEPs) pour son évaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de...