Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Enfin, le module porte sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses. 

  Téléchargez le programme et le planning de la formation en ligne. (en anglais uniquement). 

Public concerné

Ce module intéressera le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D, de l’assurance qualité et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides sur la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

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Durée : 1 heure et 30 minutes.

  Téléchargez la présentation (en anglais uniquement)

• Méthodes générales, chapitres généraux et monographies générales, par Bruno Spieldenner

Autres événements/formations

• Module 2 : Monographies spécifiques – zoom sur les substances actives chimiquement définies et sur les médicaments contenant des substances actives chimiquement définies
• Module 3 : Contrôle des impuretés dans la Ph. Eur.