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  1. Guide pour l'élaboration des monographies de préparations radiopharmaceutiques, Edition 2018

    French

    Le présent Guide complète les dernières versions du Guide de rédaction de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et du Guide technique pour l’élaboration des monographies.

  2. Lignes directrices révisées de l’EDQM sur le Contenu du dossier de pureté chimique et qualité microbiologique

    Les lignes directrices révisées de l’EDQM « Contenu du dossier de pureté chimique et qualité microbiologique, PA / PH / CEP (04) 1, 6R » (en anglais uniquement) entreront en vigueur en janvier 2019.

  3. EDQM revised guideline on Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality

    The revised EDQM guideline Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality, PA/PH/CEP (04) 1, 6R will enter into force in January 2019.

  4. Comments concerning revised texts published in Supplement 9.8

    French

    Les informations suivantes détaillent les modifications techniques qui ont été effectuées sur les textes révisés adoptés par la Commission européenne de Pharmacopée à la session de juin 2018 et publiés dans le Supplément 9.8.

  5. Révision de certaines lignes directrices concernant la procédure de « Certification de Conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne »

    Suite à la révision du document relatif à la Révision ou au Renouvellement de CEPs (PA/PH/CEP (04) 2, 7R corr) [EN], plusieurs autres documents ont été révisés et sont à présent disponibles.

  6. Revised EDQM Guidelines concerning the procedure for ‘Certification of Suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia'

    Following introduction of the revised Guideline on requirements for revision/renewal of Certificates of Suitability to the European Pharmacopeia Monographs’ (PA/PH/CEP (04) 2, 7R corr) several EDQM policy documents have been revised and are available.

  7. Application Form – Request for revision or renewal of a certificate of suitability - November 2018

    English
  8. Application Form – Request for a certificate of suitability via the sister files procedure – January 2019

    English
  9. Guide - Management of applications for new Certificates of Suitability, Requests for Revision or Renewal of Certificates of Suitability and applications using the ‘sister files’ procedure - December 2018

    English

    This document describes the process applied to manage the applications for new certificates of suitability (CEPs),applications for revisions/renewals of existing certificates of suitability and via the ‘sister files’ procedure.

  10. NEW: CPhI Worldwide & CEP One-to-One Sessions

    L’EDQM participera au salon CPhI Worldwide qui se tiendra à Francfort, Allemagne au centre d’exposition Messe Frankfurt. Rejoignez-nous à l’emplacement 80A90 pour en apprendre plus sur la Pharmacopée Européenne, nos dernières publications,  les nouveaux produits que nous vous proposerons dans les mois à venir ainsi que la gamme complète de nos services.

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