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  1. Les OMCL publient trois méthodes de dosage de la NDMA dans les sartans

    Depuis début juillet 2018, les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) participent aux investigations menées et aux actions déployées pour résoudre les problèmes liés à la détection de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans le valsartan. Le réseau a parallèlement mis au point des méthodes de contrôle spécifique des nitrosamines dans les sartans sur la base de deux principes analytiques différents.

  2. Certification : Rapport mensuel des activités pour le mois d'août 2018

    Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.

  3. Certification Monthly Report - August 2018

    English

    Certification of Substances Department CERTIFICATION MONTHLY REPORT August 2018

  4. Supplément - Commentaires sur les textes révisés Ph. Eur. 9.7 - Septembre 2018

    French

    Commentaires sur les textes révisés publiés dans le Supplément 9.7 - Les informations suivantes détaillent les modifications techniques qui ont été effectuées sur les textes révisés adoptés par la Commission européenne de Pharmacopée à la session de mars 2018 et publiés dans le Supplément 9.7. Les révisions techniques sont indiquées par des traits, horizontaux ou verticaux, dans la marge du supplément. Les informations données ci-après complètent cette indication mais ne sont pas nécessairement exhaustives. Ces informations peuvent également être consultées dans la base de données Knowledge, sous « View history ».

  5. Supplement - Comments on revised texts Ph. Eur. 9.7 - September 2018

    English

    Comments concerning revised texts published in Supplement 9.7 - The following information details the technical modifications that have been made to revised texts adopted by the European Pharmacopoeia Commission at the March 2018 session and published in Supplement 9.7. When a text has been technically revised, this is indicated by horizontal or vertical lines in the margin of the supplement. The details given below complete this information, but are not necessarily exhaustive. The following details can also be consulted in the Knowledge database under View history.

  6. Certification Monthly Report of Activities: August 2018

    The latest monthly activity report for the Certification of Substances Department (DCEP) is now available.

  7. OMCLs release three methods for determination of NDMA in sartans

    Since early July 2018, OMCLs have been involved in investigations and actions to address the issues related to the detection of N-nitrosodimethylamine (NDMA) in valsartan. The Network has meanwhile developed methods for the specific testing of nitrosamines in sartans on the basis different analytical principles.

  8. OMCL Method - Test method for the determination of NDMA by LC/MS/MS in Valsartan - CVUK - September 2018

    English

    CHEMISCHES UND VETERINÄRUNTERSUCHUNGSAMT KARLSRUHE - Detection and quantitative determination of nitrosamine N-nitrosodimethylamine (NDMA) in Valsartan finished products by APCI-UHPLC-MS/MS.

  9. OMCL Method - Determination of NDMA in valsartan active substances and finished products by HPLC/UV - ANSM - September 2018

    English

    French National Agency for Medicines and Health Products Safety Laboratory Controls Division - The method is dedicated to the detection and the quantitative determination of N-nitrosodimethylamine (NDMA) in valsartan active pharmaceutical ingredients and finished products (powdered tablets) by HPLC-UV. Nitrosamines present carcinogenic properties and therefore require appropriate safety conditions for their manipulation.

  10. 9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. - août 2018

    9 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne disponibles en août 2018.

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