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  1. Mise à jour des formulaires de demande d'un nouveau CEP, et de révision ou de renouvellement d’un CEP

    Les formulaires de demande d’un nouveau certificat de conformité et de révision ou renouvellement de certificat de conformité ont fait l’objet d’une mise à jour mineure afin de retirer l’information concernant la Dropbox EDQM et les soumissions de CD-ROM/DVD.

  2. Update of application forms “Request for new CEP” and “Request for revision or renewal of CEP”

    The application forms for the submission of new Certificate of Suitability applications and for requests for revision or renewal have been slightly revised in order to remove the reference to the EDQM Dropbox and submission of CD-ROM/DVD.

  3. Point sur la politique de la Pharmacopée européenne relative aux impuretés élémentaires

    La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires entraîne un changement de paradigme dans le contrôle des impuretés élémentaires : d’une approche de contrôle de la substance active à une stratégie globale de contrôle du produit fini.

  4. Update on the Ph. Eur. policy on elemental impurities

    With the implementation of the ICH Q3D guideline on elemental impurities, the control of elemental impurities is undergoing a shift in paradigm, moving away from pure substance-based testing towards a holistic control strategy in the finished product.

  5. Communiqué de Presse - Point sur la politique de la Ph. Eur. relative aux impuretés élémentaires - January 2017

    French

    La mise en application du guideline ICH Q3D sur les impuretés élémentaires entraîne un changement de paradigme dans le contrôle des impuretés élémentaires : d’une approche de contrôle de la substance active à une stratégie globale de contrôle du produit fini. Bien que ces approches ne soient pas contradictoires, cette évolution a entraîné la révision de nombreux textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).

  6. Press Release - Update on the Ph. Eur. Policy on Elemental Impurities - January 2017

    English

    With the implementation of the ICH Q3D guideline on elemental impurities, the control of elemental impurities is undergoing a shift in paradigm, moving away from pure substance-based testing towards a holistic control strategy in the finished product. While these approaches are not contradictory, this change has triggered the revision of numerous texts in the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).

  7. Supplément - Commentaires sur les textes révisés dans la PhEur 9.2 - janvier 2017

    French

    Les informations suivantes détaillent les modifications techniques qui ont été effectuées sur les textes révisés adoptés par la Commission européenne de Pharmacopée à la session de juin 2016 et publiés dans le Supplément 9.2.

  8. Supplement - Comments on revised texts PhEur 9.2 - January 2017

    English

    The following information details the technical modifications that have been made to revised texts adopted by the European Pharmacopoeia Commission at the June 2016 session and published in Supplement 9.2.

  9. Contenu de la 9e Edition de la Pharmacopée Européenne - juillet 2016

    French

    La 9e Edition comprend des nouveaux textes et l’ensemble des textes en vigueur dans la 8e Edition, éventuellement révisés ou corrigés pour cette nouvelle édition.

  10. Contents of 9th Edition of the European Pharmacopoeia - July 2016

    English

    The 9th Edition consists of new texts as well as all current texts from the 8th Edition, some of which have been revised or corrected.

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