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Politique provisoire concernant les écarts types relatifs pour les dosages décrits dans les monographies de médicaments contenant des substances actives chimiquement définies

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Actualité
04 mai 2021
Strasbourg, France

Dès lors que les résultats expérimentaux le permettent, les projets de monographie seront publiés dans Pharmeuropa avec une exigence de répétabilité correspondant à un ETR ≤ 1,0 % (n=6) pour la surface du pic, déterminé sur une solution contenant la substance active SCR.

Cette politique sera testée jusqu’à la fin du mois de février 2022 ; les commentaires reçus lors de l’enquête publique Pharmeuropa seront évalués et, le cas échéant, la politique sera alors modifiée ou confirmée.

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