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Oxygène à 98 pour cent : la Ph. Eur. reçoit des commentaires extrêmement utiles sur la nouvelle qualité d’oxygène

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Pharmacopée européenne
Enquête publique
Actualité
15 juin 2020
Strasbourg, France

L’EDQM remercie chaleureusement ses partenaires pour leurs commentaires d’une grande valeur et pour leur précieux engagement envers les travaux de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).

Une quarantaine de parties intéressées, notamment des producteurs de gaz et des associations industrielles du secteur, des Autorités nationales de pharmacopée, des hôpitaux, des consultants, des pharmaciens dispensateurs, des établissements de soins et des fabricants de générateurs d’oxygène, ont commenté l’article intitulé « Oxygène à 98 pour cent : pour mieux répondre aux besoins, la Ph. Eur. lance une consultation publique sur une nouvelle qualité d’oxygène », publié le 16 avril 2020, et le projet de monographie correspondant. Essentiels et issus du terrain, ces retours ont permis aux Autorités nationales de pharmacopée de déterminer comment poursuivre au mieux les travaux sur la monographie Oxygène à 98 pour cent (3098). Il apparaît clairement que les Autorités nationales, hôpitaux et producteurs de gaz ont parfaitement coopéré pendant la crise de la COVID-19 et qu’aucune pénurie d’oxygène n’a été déplorée. Le recours à des générateurs d’oxygène dans ce contexte s’est avéré très limité.

Même si l’élaboration urgente d’une monographie Oxygène à 98 pour cent (3098) n’est plus considérée comme une nécessité absolue, la monographie reste utile pour couvrir les besoins des zones reculées et dans d’autres contextes. Les Autorités nationales de pharmacopée ont donc décidé que le groupe d’experts de la Ph. Eur. chargé des gaz médicinaux examinerait tous les commentaires reçus avec beaucoup d’attention et poursuivrait l’élaboration de la monographie Oxygène à 98 pour cent (3098) en vertu de la procédure habituelle.

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