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Dernière chance de commenter le nouveau chapitre général de la Pharmacopée Européenne sur les balances

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Pharmacopée européenne
General text/chapter
Actualité
09 mars 2020
Strasbourg, France

En janvier 2020, la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une enquête publique sur son nouveau chapitre général consacré aux Balances (2.1.7).

Cet important chapitre général ne concerne que les balances utilisées à des fins analytiques et, à ce titre, il sert de base à toutes les procédures analytiques décrites dans la Pharmacopée Européenne. Le nouveau texte détaille les exigences relatives à la vérification des instruments entre les étalonnages, lors de leur utilisation en routine. Il limite les contrôles de performance à la vérification de la répétabilité et de la sensibilité, qui sont considérées comme les deux paramètres les plus déterminants de la performance des balances. Ce chapitre général complète les lignes directrices et exigences établies par ailleurs et relatives à l’utilisation et à la qualification des balances.

Utilisateurs et autres parties concernées peuvent soumettre leurs commentaires dans Pharmeuropa 32.1 jusqu’au 31 mars 2020. Aussi, n’hésitez pas à profiter de cette dernière ligne droite pour nous transmettre vos contributions.

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