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Consultation publique sur le chapitre révisé 5.21 Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques

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European Pharmacopoeia
Public enquiry
Actualité
09 juillet 2021
Strasbourg, France

La version révisée du chapitre général Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques (5.21) a été publiée pour commentaires, dans le numéro 33.3 (ce trimestre) de Pharmeuropa, le forum en ligne de la Pharmacopée Européenne.

Publié à titre d’information, ce chapitre général constitue une introduction à l’utilisation des techniques de chimiométrie et de science des données. L’objectif est de fournir des indications sur les bonnes pratiques et les exigences en matière de traitement des données analytiques.

Les techniques de la science des données ayant connu une évolution constante depuis la première publication de ce chapitre général en 2015 (Supplément 8.7), une révision s’imposait. L’analyse des données est en effet un domaine extrêmement dynamique et de nombreux changements sont intervenus dans la manière dont les algorithmes sont référencés et appliqués.

Compte tenu des dernières avancées, de nombreuses sections du chapitre ont été entièrement réécrites ou mises à jour et de nouvelles sections/sous-sections ont été introduites. Cette révision générale concerne notamment les points suivants :

  • une mise à jour de la section 1. Généralités, avec une révision des parties consacrées au prétraitement des données (1.2.2.6) et à l’évaluation et validation des modèles chimiométriques (1.3) ;
  • deux nouvelles sous-sections portant sur l’analyse en composantes indépendantes (2.2) et les arbres de décision et forêts aléatoires (2.6) ;
  • une révision générale des sous-sections relatives aux mesures de similarité (2.3), au partitionnement (2.5), à la régression linéaire multiple (2.8), à la régression sur composantes principales (2.9), aux séparatrices à vaste marge pour la classification supervisée (2.11) et aux réseaux neuromimétiques (2.12) ;
  • une nouvelle section 3. Domaines d’application connexes, comprenant des sous-sections sur la chimiométrie dans l’imagerie chimique (3.1) et la fusion de données (3.2) ;
  • une mise à jour du glossaire et des abréviations.

Les parties intéressées sont toutes vivement encouragées à examiner le projet et à le commenter avant la date limite, car la monographie en question couvre une composante essentielle d’un grand nombre de médicaments en Europe.

La date limite de dépôt des commentaires est fixée au 30 septembre 2021.

Les commentaires des parties intéressées situées dans les États membres doivent être envoyés à l’Autorité nationale de pharmacopée (ANP) compétente ; les commentaires des parties intéressées situées dans des pays non signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne ou des associations industrielles peuvent être envoyés à la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) via son HelpDesk.

Pour en savoir plus sur les modalités de soumission des commentaires, consultez le guide « Comment faire des commentaires ».

 

Voir aussi :

 

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