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Symposium EDQM-USP : les différentes utilisations des étalons de référence de pharmacopée

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Étalons de référence (RS)
Général
Actualité
28 mars 2019
Strasbourg, France

Établis spécifiquement pour l’usage auquel ils sont destinés, les étalons de référence de pharmacopée font l’objet d’une caractérisation poussée. Les utilisations qui en sont faites peuvent aller au-delà de celles qui sont décrites dans les pharmacopées, même s’il est primordial de faire une distinction claire entre les étalons conçus pour une utilisation quantitative et ceux établis pour une utilisation qualitative. Par exemple, les étalons de pharmacopée utilisés pour le dosage de substances actives peuvent être utilisés pour doser des produits finis, à condition de respecter des critères spécifiques, comme indiqué dans le chapitre 5.12 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).

Cette clarification a été apportée à l’occasion du 13e symposium international EDQM-USP sur les étalons de référence (« IRSS »), organisé les 13 et 14 mars à Strasbourg, au cours duquel les étalons de référence (notamment de produits biologiques et de molécules de petite taille), leur utilisation et leur établissement ont été détaillés.

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