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Publication du projet de monographie Oxygène à 98 pour cent pour commentaires dans Pharmeuropa

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European Pharmacopoeia
Monograph
Actualité
06 octobre 2021
Strasbourg, France

Un nouveau projet de monographie, Oxygène à 98 pour cent (3098), a été publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa (33.4), le forum en ligne de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). La date limite pour commenter la nouvelle monographie est fixée au 31 décembre 2021.

Ce projet de monographie est le fruit de l’examen approfondi des très nombreuses réponses reçues à la demande de contributions diffusée en avril 2020, qui a été à l’origine de discussions animées et constructives avec des experts du domaine issus d’autorités réglementaires, ainsi que de plusieurs réunions d’experts de la Ph. Eur. à ce sujet.

Les contributions obtenues, qui représentaient les différentes perspectives de parties intéressées diverses, notamment des autorités réglementaires, des pharmaciens hospitaliers, des représentants de l’industrie (producteurs de gaz et fabricants d’équipements de production d’oxygène) et des universitaires, ont permis aux participants d’aborder le sujet avec la plus grande expertise. Les apports de l’ensemble des utilisateurs et parties intéressées concernant les textes de la Ph. Eur. publiés pour enquête publique dans Pharmeuropa sont essentiels pour faire en sorte que la Ph. Eur. – juridiquement contraignante en Europe – reste à jour et adaptée aux besoins.

Les commentaires des parties intéressées situées dans les États membres de la Ph. Eur. doivent être envoyés à l’Autorité nationale de pharmacopée compétente ; les commentaires des parties intéressées situées dans d’autres pays ou des associations industrielles peuvent être envoyés à la Direction européenne du médicament & soins de santé (EDQM) via son HelpDesk. Pour en savoir plus sur les modalités de soumission des commentaires, consultez le guide Comment faire des commentaires.

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