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Nouvelle publication sur une étude du programme de standardisation biologique de l’EDQM visant à normaliser la quantification de produits allergènes

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European Pharmacopoeia
Biological standardisation programme (BSP)
Actualité
03 août 2021
Strasbourg, France

Suite au succès de l’étude BSP090 sur les allergènes majeurs recombinants, en collaboration avec les chefs de projet du Paul-Ehrlich-Institut, un article sur l’une des principales conclusions de l’étude a récemment été publié dans la revue scientifique Allergy (« Validation of a candidate European Pharmacopoeia standard method for quantification of major grass pollen allerggen Phl p 5 »).

L’étude BSP090 a permis d’établir des étalons de référence pour la quantification des allergènes Bet v 1, l’allergène principal du pollen de bouleau (Betula verrucosa), et Phl p 5, un allergène primaire du pollen de fléole des prés (Phleum pratense). Le projet prévoyait également la validation de méthodes immunoenzymatiques ELISA normalisées pour doser ces deux allergènes. L’inclusion dans la Pharmacopée Européenne de la méthode ELISA pour Bet v 1 a été soumise à enquête publique dans Pharmeuropa (31.4) et le texte sera prochainement proposé à la Commission européenne de Pharmacopée pour adoption.

La dernière phase de l’étude BSP090, qui avait pour but la validation d’une méthode ELISA pour Phl p 5a, s’est achevée avec succès en 2020. La méthode a été soumise à examen en vue de son inclusion dans la Pharmacopée Européenne. La publication d’un autre article sur les conclusions de l’étude, qui fournira de plus amples détails sur la méthode, est prévue à l’automne dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.

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