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La Commission européenne de Pharmacopée suspend la monographie Gonadotrophine sérique équine pour usage vétérinaire

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European Pharmacopoeia
Ph. Eur. Commission
Actualité
08 juillet 2021
Strasbourg, France

L’évaluation de l’activité des préparations couvertes par la monographie Gonadotrophine sérique équine pour usage vétérinaire (0719) repose sur des analyses comparatives réalisées avec l’étalon international de gonadotrophine sérique équine de l’OMS.

Cet étalon international de gonadotrophine sérique équine est actuellement en rupture de stock et la matière première n’est plus disponible auprès du producteur (NIBSC). En conséquence, il n’est plus possible d’appliquer la monographie Gonadotrophine sérique équine pour usage vétérinaire (0719).

À l’occasion de sa 170e session plénière organisée les 22 et 23 juin 2021, la Commission européenne de Pharmacopée a donc décidé de suspendre la monographie Gonadotrophine sérique équine pour usage vétérinaire (0719) qui ne fera plus partie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) à compter du Supplément 10.8. La monographie restera néanmoins inscrite au programme de travail de la Ph. Eur. jusqu’à ce qu’une décision définitive soit prise quant à son devenir.

Toute nouvelle décision sur ce sujet fera l’objet d’une actualité qui sera publiée sur cette page: https://www.edqm.eu/fr/actualites/pharmacopee-europeenne

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